Baycox Multi 50 mg/ml belsoleges szuszpenzió szarvasmarhák, sertések és juhok részére A.U.V.

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Ingredient activ:

Toltrazuril

Disponibil de la:

Elanco Animal Health GmbH

Codul ATC:

QP51AJ01

INN (nume internaţional):

Toltrazuril

Forma farmaceutică:

Belsoleges szuszpenzió

Tip de prescriptie medicala:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Grupul Terapeutică:

Szarvasmarha, Juh, Sertés

Zonă Terapeutică:

toltrazuril

Rezumat produs:

Eseti engedély száma: 3826/1/16 NÉBIH ÁTI (100 ml), 3826/2/16 NÉBIH ÁTI (250 ml), 3826/3/16 NÉBIH ÁTI (1000 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 63 nap; Juh, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 42 nap; Sertés, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 77 nap

Statutul autorizaţiei:

engedélyezve

Data de autorizare:

2016-11-07

Prospect

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Baycox Multi 50 mg/ml belsőleges szuszpenzió szarvasmarhák,
sertések és juhok részére A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen, Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel, Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Baycox Multi 50 mg/ml belsőleges szuszpenzió szarvasmarhák,
sertések és juhok részére A.U.V.
Toltrazuril
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Fehér, vagy sárgás szuszpenzió
1 ml tartalmaz:
Hatóanyag:
Toltrazuril
50,0 mg
Segédanyagok:
Nátrium-benzoát (E211)
2,1 mg
Nátrium-propionát (E281)
2,1 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Szarvasmarha: Borjakban a kokcidiózis klinikai tüneteinek
megelőzésére és a kokcídium ürítés
csökkentésére Eimeria bovis vagy Eimeria zuernii által
bizonyítottan fertőzött telepeken.
Sertés: 3-5 napos malacokban a kokcidiózis klinikai tüneteinek
megelőzésére Cystoisospora suis-szal
bizonyítottan fertőzött gazdaságokban.
Juh:
Bárányokban a
kokcidiózis klinikai
tüneteinek
megelőzésére, valamint
a kokcídium ürítés
csökkentésére
Eimeria
crandallis
vagy
Eimeria
ovinoidalis
által
bizonyítottan
fertőzött
állományokban.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
A szarvasmarhákon történő alkalmazással kapcsolatos további
információkat lásd a táblázatot a 12.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK, Egyéb óvintézkedések pontban.
2.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nem ismert.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy
gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a
kezelő állatorvost.
Alternatív
megoldáskén

Caracteristicilor produsului

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Baycox Multi 50 mg/ml belsőleges szuszpenzió szarvasmarhák,
sertések és juhok részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalmaz:
Hatóanyag:
Toltrazuril
50,0 mg
Segédanyagok:
Nátrium-benzoát (E211)
2,1 mg
Nátrium-propionát (E281)
2,1 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió
Fehér, vagy sárgás szuszpenzió
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Szarvasmarha (borjak: tejhasznú tehenek borjai, húshasznú
szopósborjak, húshasznú bikaborjak),
sertés (3-5 napos malac), juh (bárány)
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Szarvasmarha: Borjakban a kokcidiózis klinikai tüneteinek
megelőzésére és a kokcídium ürítés
csökkentésére Eimeria bovis vagy Eimeria zuernii által
bizonyítottan fertőzött telepeken.
Sertés: 3-5 napos malacokban a kokcidiózis klinikai tüneteinek
megelőzésére Cystoisospora suis-szal
bizonyítottan fertőzött gazdaságokban.
Juh:
Bárányokban a
kokcidiózis klinikai
tüneteinek
megelőzésére, valamint
a kokcídium ürítés
csökkentésére
Eimeria
crandallis
vagy
Eimeria
ovinoidalis
által
bizonyítottan
fertőzött
állományokban.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
A szarvasmarhákon történő alkalmazással kapcsolatos további
információkat lásd a 4.5 pontban (Az
alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések, Egyéb
óvintézkedések) található táblázatot.
2.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Ajánlott az egy karámban lévő összes állatot egyszerre kezelni.
A higiéniai intézkedések csökkenthetik a kokcidiózis
kialakulásának kockázatát. Ezért ajánlott a
kezelés mellett a higiéniai feltételek javítása, különösen a
száraz és tiszta környezet biztosítása.
A maximális hatékonyság eléréséhez