BAXOGAR 150 mg, comprimé pelliculé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

acide ibandronique

Disponibil de la:

PHARMATHEN SA

Codul ATC:

M05B A06

INN (nume internaţional):

acid ibandronique

Dozare:

150 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > acide ibandronique : 150 mg . Sous forme de : ibandronate monosodique monohydraté

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

Médicaments pour le traitement des maladies osseuses, bisphosphonates

Rezumat produs:

418 447-4 ou 34009 418 447 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 448-0 ou 34009 418 448 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée

Data de autorizare:

2011-08-09

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2013
Dénomination du médicament
BAXOGAR 150 mg, comprimé pelliculé
ACIDE IBANDRONIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BAXOGAR 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BAXOGAR
150 mg, comprimé pelliculé
?
3. COMMENT PRENDRE BAXOGAR 150 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BAXOGAR 150 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BAXOGAR 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
BAXOGAR appartient à une classe de médicaments appelée
bisphosphonates. Il contient de l'acide ibandronique. Il ne
contient pas d'hormones.
Indications thérapeutiques
BAXOGAR peut inverser la perte osseuse en empêchant une plus grande
perte osseuse et en augmentant la masse
osseuse chez la plupart des femmes qui l'utilisent même si elles ne
voient pas ou ne ressentent pas de différence.
BAXOGAR peut réduire le risque de fractures. Cette réduction du
risque de fractures a été montrée pour les vertèbres mais
pas pour la hanche.
BAXOGAR VOUS EST PRESCRIT POUR TRAITER VOTRE OSTÉOPOROSE
POST-MÉNOPAUSIQUE, PARCE QUE VOUS AVEZ UN RISQUE
AUGMENTÉ DE FRACTURES. L'ostéoporose est une diminution de la
densité et

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BAXOGAR 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide ibandronique
...........................................................................................................................
150 mg
Sous forme d'ibandronate de sodium monohydraté.
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés blancs, biconvexes, portant la mention « I-150
» sur une face et la mention « G » sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez la femme à
risque augmenté de fracture (voir rubrique 5.1).
Une réduction du risque de fractures vertébrales a été
démontrée, l'efficacité sur les fractures du col du fémur n'a pas
été
établie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé à 150 mg une
fois par mois. Il est préconisé de toujours prendre le
comprimé à la même date chaque mois. BAXOGAR doit être pris le
matin à jeun (après un jeûne d'au moins 6 heures) et 1
heure avant la première prise d'aliments ou de boissons (autre que
l'eau) de la journée (voir rubrique 4.5) ou la prise de tout
autre médicament ou supplément (y compris le calcium) par voie
orale. En cas d'oubli de la dose mensuelle, il faut avertir la
patiente de prendre un comprimé de BAXOGAR le lendemain matin du jour
où l'oubli est constaté, sauf si l'intervalle avant la
prise suivante est de moins d'une semaine. La patiente reviendra
ensuite à son rythme mensuel d'administration, aux dates
initialement prévues. Si l'intervalle avant la prise suivante est de
moins d'une semaine, la patiente attendra la date de la
prise suivante puis poursuivra son rythme mensuel d'administration,
aux dates prévues. La patiente ne doit pas prendre deux
comprimé