Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)
N05CP01
Valerian root, TE with ethanol / ethanol-water (% data)
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01038) 125 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1993-06-08
Seite 1 von 5 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BALDRIAN-DISPERT ® TAG ZUR BERUHIGUNG 125 MG, ÜBERZOGENE TABLETTEN Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt Zur Anwendung bei Heranwachsenden über 12 Jahren und Erwachsenen. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach zwei Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Baldrian-Dispert ® Tag zur Beruhigung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Baldrian-Dispert ® Tag zur Beruhigung beachten? 3. Wie ist Baldrian-Dispert ® Tag zur Beruhigung einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Baldrian-Dispert ® Tag zur Beruhigung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BALDRIAN-DISPERT ® TAG ZUR BERUHIGUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Baldrian-Dispert ® Tag zur Beruhigung ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. Baldrian-Dispert ® Tag zur Beruhigung wird angewendet bei Unruhezuständen. Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIAN-DISPERT ® TAG ZUR BERUHIGUNG BEACHTEN? BALDRIAN-DISPERT ® TAG ZUR BERUHIGUNG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Bald Citiți documentul complet
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Baldrian-Dispert® Tag zur Beruhigung 125 mg, Überzogene Tabletten Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine überzogene Tablette enthält: 125 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt von 3 bis 6 zu 1 Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Baldrian-Dispert® Tag zur Beruhigung wird angewendet bei Unruhezustände. Falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, soll auf jeden Fall ein Arzt aufgesucht werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben Zur Behandlung von Unruhezuständen nehmen Erwachsene und Kinder über 12 Jahre bis zu 3x täglich 4 überzogene Tabletten [Einzeldosis entsprechend 2-3 g Baldrianwurzel] ein. Art und Dauer der Anwendung Die überzogenen Tabletten sind möglichst nach den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit unzerkaut zu schlucken. Die Anwendungsdauer von diesem Arzneimittel ist nicht prinzipiell begrenzt. In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung Rücksprache mit einem Arzt genommen werden sollte._ _ 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG 2 Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung keine ausreichenden Untersuchungen vor. Daher wird seine Einnahme für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen. Patienten mit der seltenen hereditären Galctose-Intoleranz, Lactase-Mangel, Fructose- Intoleranz, Saccharase-Isomaltase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Baldrian-Dispert® Tag z Citiți documentul complet