Balancid Novum 449 mg + 104 mg tyggetabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

Calciumcarbonat, MAGNESIUMHYDROXID

Disponibil de la:

Viatris ApS

Codul ATC:

A02AD01

INN (nume internaţional):

Calcium carbonate, MAGNESIUM HYDROXIDE

Dozare:

449 mg + 104 mg

Forma farmaceutică:

tyggetabletter

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

1977-04-11

Prospect

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BALANCID NOVUM, TYGGETABLETTER
calciumcarbonat/magnesiumhydroxid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid Balancid Novum nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Balancid Novum
3.
Sådan skal du tage Balancid Novum
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Du kan anvende Balancid Novum ved sure opstød, svien og brænden i
maven pga. for meget mavesyre
og ved let grad af spiserørskatar.
Balancid Novum virker på smerter ved mavesår og sår på
tolvfingertarmen, men ved disse lidelser bør
du tale med lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BALANCID NOVUM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE BALANCID NOVUM
-
hvis, du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet i
afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Balancid Novum:
-
hvis dine nyrer ikke virker normalt, skal du altid tale med din læge,
før du bruger Balancid
Novum. Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis. Hvis du har
nedsat nyrefunktion, kan der
være risiko for magnesiumforgiftning.
-
hvis du tager smertestillende lægemidler eller gigtmidler.

Caracteristicilor produsului

18. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Balancid Novum, tyggetabletter
0.
D.SP.NR.
3272
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Balancid Novum
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tyggetablet indeholder calciumcarbonat 449 mg + magnesiumhydroxid
104 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Sorbitol (94,1 mg pr. tablet).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter.
Balancid Novum er en hvid, rund og flad tyggetablet mærket A/nl.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Gastritis acida. Ulcus duodeni og ulcus ventriculi. Oesophagitis.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne: 1-2 tyggetabletter ved behov efter måltid.
Aktivt ulcus: 1-3 tyggetabletter 1 og 3 timer efter hovedmåltiderne
samt ved sovetid.
Tabletterne tygges grundigt. Det er ikke nødvendigt at skylle efter
med vand.
Bør ikke anvendes til børn under 15 år uden lægens anvisning.
Nedsat nyrefunktion:
Dosisreduktion ved svær nedsat nyrefunktion.
dk_hum_06907_spc.doc
Side 1 af 4
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Ved behandling af ventrikelulcus bør malignitet være udelukket.
Der bør udvises forsigtighed hos patienter med nedsat nyrefunktion
(serumkreatinin > 200
mikromol/l), risiko for magnesiumforgiftning.
Langvarig brug af høje doser kan føre til forstyrrelser i
calcium/phosphat balancen.
Bør anvendes med forsigtighed af patienter i behandling med NSAID, da
Balancid Novum
kan maskere symptomer på indre blødning som følge af
NSAID-behandling.
Pædiatrisk population
Hos småbørn kan brugen af magnesiumhydroxid medføre
hypermagnesiæmi, navnlig hvis
de har nyresvækkelse eller lider af dehydrering.
Indeholder sorbitol:
Dette lægemiddel indeholder 94,1 mg sorbitol pr. tablet.
Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans
(HFI).
4.5
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Antaci