Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1322 CHLORID SODNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 996 ROZTOK NATRIUM S LAKTÁTU
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Bad Homburg Array
B05DB
1322 CHLORID SODNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 996 ROZTOK NATRIUM S LAKTÁTU
Roztok pro peritoneální dialýzu
Intraperitoneální podání
Rx Array
HYPERTONICKÉ ROZTOKY
Kód SÚKL: 0014855 Velikost balení: 4X2000ML STAY SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128839 Velikost balení: 2X6000ML SLEEP SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128840 Velikost balení: 2X6000ML SAFE LOCK Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128838 Velikost balení: 2X5000ML SLEEP SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014856 Velikost balení: 4X2500ML STAY SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014858 Velikost balení: 4X3000ML SLEEP SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014857 Velikost balení: 4X3000ML STAY SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128791 Velikost balení: 2X5000ML SAFE LOCK Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030847 Velikost balení: 4X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030848 Velikost balení: 4X2500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030845 Velikost balení: 4X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030849 Velikost balení: 4X3000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014854 Velikost balení: 4X1500ML STAY SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096072 Velikost balení: 4X3000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2002-11-20
Strana1 z 9 SP.ZN.SUKLS138604/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE _balance_ 4,25% glucose, 1,75 mmol/l calcium roztok pro peritoneální dialýzu PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je _balance_ a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete _balance_ používat 3. Jak se přípravek _balance_ používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek _balance_ uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE _BALANCE_ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ _BALANCE_ SE POUŽÍVÁ K OČIŠŤOVÁNÍ KRVE pomocí pobřišnice u pacientů v konečném stádiu chronického selhání ledvin. Tento druh očišťování krve se nazývá peritoneální dialýza. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE _BALANCE_ používat NEPOUŽÍVEJTE _BALANCE_ 4,25% GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM • jestliže máte PŘÍLIŠ NÍZKOU hladinu DRASLÍKU V KRVI • jestliže máte PŘÍLIŠ VYSOKOU hladinu VÁPNÍKU V KRVI • jestliže máte PŘÍLIŠ MALÝ OBJEM TĚLNÍCH TEKUTIN • jestliže máte NÍZKÝ KREVNÍ TLAK • jestliže máte PORUCHU METABOLISMU ZNÁMOU JAKO LA KTÁTOVÁ ACIDÓZA LÉČBA PERITONEÁLNÍ DIALÝZOU NESMÍ BÝT ZAHÁJENA, JSOU- LI U VÁS PŘÍTOMNY • Citiți documentul complet
1 SP.ZN.SUKLS138604/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. N ÁZEV PŘÍPRAVKU _balance _1,5% glucose, 1,25 mmol/l calcium roztok pro peritoneální dialýzu_ _ _balance _2,3% glucose, 1,25 mmol/l calcium roztok pro peritoneální dialýzu_ _ _balance _4,25% glucose, 1,25 mmol/l calcium roztok pro peritoneální dialýzu_ _ _balance _1,5% glucose, 1,75 mmol/l calcium roztok pro peritoneální dialýzu_ _ _balance _2,3% glucose, 1,75 mmol/l calcium roztok pro peritoneální dialýzu_ _ _balance _4,25% glucose, 1,75 mmol/l calcium roztok pro peritoneální dialýzu 2. K VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _balance _1,5%/2,3%/4,25% glucose, 1,25/1,75 mmol/l calcium se dodává ve dvoukomorovém vaku. Jedna komora obsahuje zásaditý roztok laktátu, druhá komora obsahuje kyselý roztok elektrolytů na bázi glukózy. Smísením obou roztoků otevřením středního švu mezi dvěma komorami získáme neutrální roztok připravený k použití. PŘED SMÍSENÍM 1 litr kyselého roztoku elektrolytů s obsahem glukózy obsahuje: _balance_ 1,5% glucose, 1,25 mmol/l calcium _balance_ 2,3% glucose, 1,25 mmol/l calcium _balance_ 4,25% glucose, 1,25 mmol/l calcium _balance_ 1,5% glucose, 1,75 mmol/l calcium _balance_ 2,3% glucose, 1,75 mmol/l calcium _balance_ 4,25% glucose, 1,75 mmol/l calcium calcii chloridum dihydricum 0,3675 g 0,3675 g 0,3675 g 0,5145 g 0,5145 g 0,5145 g natrii chloridum 11,279 g 11,279 g 11,279 g 11,279 g 11,279 g 11,279 g magnesii chloridum hexahydricum 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g glucosum monohydricum (odp. glucosum) 33,0 g (30,0 g) 50,0 g (45,46 g) 93,5 g (85,0 g) 33,0 g (30,0 g) 50,0 g (45,46 g) 93,5 g (85,0 g) 1 litr zásaditého roztoku laktátu obsahuje: natrii (S)-lactatis solutio 15,69 g (natrii (S)-lactas 7,85 g) 2 PO SMÍSENÍ 1 litr neutrálního roztoku připraveného k použití obsahuje: _balance _ 1,5% glucose, 1,25 mmol/l calcium _balance_ 2,3% glucose, 1,25 mmol/l calcium _balance_ 4,25% glucose, 1,25 mmol/l calcium _balance_ 1,5% glucose, 1,75 mmol/l cal Citiți documentul complet