Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
glukosmonohydrat; kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; natriumklorid; natriumlaktatlösning
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05DB
glukosmonohydrat; kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; sodium chloride; natriumlaktatlösning
Peritonealdialysvätska
kalciumkloriddihydrat 0,367 mg Aktiv substans; natriumklorid 11,28 mg Aktiv substans; natriumlaktatlösning 15,7 mg Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 0,203 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat 50 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hypertona lösningar
Förpacknings: Dubbelkammarpåsar (Stay Safe), 4 x 2000 ml; Dubbelkammarpåsar (Stay Safe), 4 x 2500 ml; Dubbelkammarpåsar (Stay Safe), 4 x 3000 ml; Dubbelkammarpåsar (Sleep Safe), 4 x 3000 ml; Dubbelkammarpåsar (Sleep Safe), 2 x 5000 ml; Dubbelkammarpåsar (Sleep Safe), 2 x 6000 ml; Dubbelkammarpåsar (Safe Lock), 2 x 5000 ml; Dubbelkammarpåsar (Safe Lock), 2 x 6000 ml
Godkänd
2003-03-21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BALANCE 2.3 % GLUCOSE, 1.25 MMOL/L CALCIUM PERITONEALDIALYSVÄTSKA LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad balance _ _ är och vad används det för 2. Vad du behöver veta innan du använder balance 3. Hur du använder balance 4. Eventuella biverkningar 5. Hur balance ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och ö vriga upplysningar 1. VAD BALANCE ÄR OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR balance används vid rening av blod via bukhinnan (peritoneum) hos patienter med kronisk njursvikt. Denna typ av blodrening kallas peritonealdialys. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BALANCE ANVÄND INTE BALANCE 2.3 % GLUCOSE, 1.25 MMOL/L CALCIUM om du har allvarlig KALIUMBRIST i blodet om du har allvarlig KALCIUMBRIST i blodet om du har en METABOLISMSJUKDOM SOM HETER MJÖLKSYRAACIDOS PERITONEALDIALYS SKA INTE PÅBÖRJAS VID förändringar i buken eller i bukhålan som inkluderar: - skador eller efter operation, - brännskador - utbredda inflammationer av huden - bukhinneinflammation - icke-läkande vätskande sår - navelbråck, ljumskbråck eller diafragmabråck - tumörer i buken eller tarmen inflammatoriska tarmsjukdomar tarmvred lungsjukdom, i synnerhet lunginflammation blodförgiftning orsakad av bakterier extremt höga fettvärden i blodet fall av urinförgiftning i blodet som inte kan behandlas med peritonealdialys Citiți documentul complet
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN balance _ _ 2.3 _%_ glucose, 1.25 mmol/l calcium, peritonealdialysvätska 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING balance 2.3 % glucose, 1.25 mmol/l calcium tillhandahålls i en dubbelkammarpåse. Den ena kammaren innehåller den alkaliska natriumlaktatlösningen, den andra kammaren innehåller den sura glukosbaserade elektrolytlösningen. Den färdiga neutrala peritonealdialysvätskan erhålls när svetsfogen mellan de två kamrarna öppnas och de båda lösningarna blandas. FÖRE BLANDNING 1 liter sur glukosbaserad elektrolytlösning innehåller Kalciumkloriddihydrat 0,3675 g Natriumklorid 11,279 g Magnesiumkloridhexahydrat 0,2033 g Glukosmonohydrat (glukos vattenfri) 50,0 g (45,46 g) 1 liter alkalisk laktatlösning innehåller Natrium-(S)-laktatlösning 15,69 g (natrium-(S)-laktat) (7,85 g) EFTER BLANDNING 1 liter färdig neutral peritonealdialysvätska innehåller Kalciumkloriddihydrat 0,1838 g Natriumklorid 5,640 g Natrium-(S)-laktatlösning (natrium-(S)-laktat) 7,85 g (3,925 g) Magnesiumkloridhexahydrat 0,1017 g Glukosmonohydrat (glukos vattenfri) 25,0 g (22,73 g) Ca 2+ 1,25 mmol Na + 134 mmol Mg 2+ 0,5 mmol Cl - 100,5 mmol (S)-Laktat 35 mmol Glukos 126,1 mmol För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Peritonealdialysvätska. Dubbelkammarpåse innehållande klara och färglösa vattenbaserade lösningar. Den färdigblandade lösningen har: Teoretisk osmolaritet: 399 mOsm/l pH 7,0 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Alla typer av kronisk njursvikt som kan behandlas med peritonealdialys. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering LÖSNINGEN ÄR ENDAST INDICERAD FÖR INTRAPERITONEAL ANVÄNDNING. Terapisätt, administreringsfrekvens och dialystid avgörs av läkaren. Kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys (CAPD) VUXNA: Om inget annat förskrivs infunderas 2000 ml lösning per behandlingsperiod fyra gånger per dag. Efter 2-10 timmar dialys töms lösningen. Individuell dosanpassning är nödvänd Citiți documentul complet