Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
glukoza, brezvodna; kalcijev klorid dihidrat; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev klorid; natrijev laktat
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,
B05DB
glucose, anhydrous; calcium chloride dihydrate; magnesium chloride heksahidrat; sodium chloride; sodium lactate
raztopina za peritonealno dializo
glukoza, brezvodna 15 g / 1000 ml kalcijev klorid dihidrat0,26 g / 1000 ml magnezijev klorid heksahidrat0,1 g / 1000 ml natrijev klorid5,64 g / 1000 ml natrijev laktat3,93 g / 1000 ml; kalcijev klorid dihidrat 0,26 g / 1000 ml magnezijev klorid heksahidrat0,1 g / 1000 ml natrijev klorid5,64 g / 1000 ml natrijev laktat3,93 g / 1000 ml; magnezijev klorid heksahidrat 0,1 g / 1000 ml natrijev klorid5,64 g / 1000 ml natrijev laktat3,93 g / 1000 ml; natrijev klorid 5,64 g / 1000 ml natrijev laktat3,93 g / 1000 ml; natrijev laktat 3,93 g / 1000 ml
Intraperitonealna uporaba
2 vrečica
H/Rp
Hipertonične raztopine
Pakiranje :škatla z 2 vrečkama (sleep safe sistem balance) s 6000 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2010-01-18
Navodilo za uporabo BALANCE 15 MG/ML GLUKOZE, 1,75 MMOL/L KALCIJA JAZMP-WS/023_(WS/116)-22.01.2020 1/7 NAVODILO ZA UPORABO _balance _ 15 mg/ml glukoze, 1,75 mmol/l kalcija, raztopina za peritonealno dializo PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo _balance_ in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo _balance_ 3. Kako uporabljati zdravilo _balance_ 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila _balance_ 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO _BALANCE_ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO ZDRAVILO _BALANCE_ SE UPORABLJA ZA ČIŠČENJE KRVI preko potrebušnice pri bolnikih v zadnjem stadiju kronične ledvične odpovedi. Takšen način čiščenja krvi imenujemo peritonealna dializa. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO _BALANCE_ NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA _BALANCE _15 MG/ML GLUKOZE, 1,75 MMOL/L KALCIJA • če imate ZELO NIZKO RAVEN KALIJA • če imate ZELO VISOKO RAVEN KALCIJA • če imate MOTNJO PRESNOVE, ZNANO KOT LAKTACIDOZA PERITONEALNA DIALIZA SE NE SME IZVAJATI PRI: • SPREMEMBAH NA PODROČJU TREBUHA , kot so: - poškodbe ali po operaciji - opekline - večje vnetne kožne reakcije - vnetje potrebušnice - roseče rane, ki se ne zdravijo - popkovne, dimeljske ali preponske kile - tumorji v trebuhu ali črevesju • vnetni črevesni bolezni Navodilo za uporabo BALANCE 15 MG/ML GLUKOZE, 1,75 MMOL/L KALCIJA JAZMP-WS/023_ Citiți documentul complet
JAZMP-WS/023_(WS/116)-22.01.2020 -1- POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA _balance _ 15 mg/ml glukoze, 1,25 mmol/l kalcija, raztopina za peritonealno dializo _balance _ 23 mg/ml glukoze, 1,25 mmol/l kalcija, raztopina za peritonealno dializo _balance _ 42,5 mg/ml glukoze, 1,25 mmol/l kalcija, raztopina za peritonealno dializo _balance _ 15 mg/ml glukoze, 1,75 mmol/l kalcija, raztopina za peritonealno dializo _balance _ 23 mg/ml glukoze, 1,75 mmol/l kalcija, raztopina za peritonealno dializo _balance _ 42,5 mg/ml glukoze, 1,75 mmol/l kalcija, raztopina za peritonealno dializo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilo _balance _ 15 mg/ml/23 mg/ml/42,5 mg/ml glukoze, 1,25/1,75 mmol/l kalcija se dobavlja v dvoprekatni vrečki. V enem prekatu je alkalna raztopina laktata, v drugem pa kisla, na glukozi osnovana elektrolitna raztopina. Ko odpremo sredinski spoj med prekatoma, se obe raztopini premešata in dobimo nevtralno, za uporabo pripravljeno raztopino. PRED PRIPRAVO 1000 ml kisle, na glukozi osnovane elektrolitne raztopine, vsebuje: _balance_ 15 mg/ml glukoze, 1,25 mmol/l kalcija _balance_ 23 mg/ml glukoze, 1,25 mmol/l kalcija _balance_ 42,5 mg/ml glukoze, 1,25 mmol/l kalcija _balance_ 15 mg/ml glukoze, 1,75 mmol/l kalcija _balance_ 23 mg/ml glukoze, 1,75 mmol/l kalcija _balance_ 42,5 mg/ml glukoze, 1,75 mmol/l kalcija Kalcijev klorid dihidrat 0,3675 g 0,3675 g 0,3675 g 0,5145 g 0,5145 g 0,5145 g Natrijev klorid 11,279 g 11,279 g 11,279 g 11,279 g 11,279 g 11,279 g Magnezijev klorid heksahidrat 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g Glukoza monohidrat brezvodna glukoza) 33,0 g (30,0 g) 50,0 g (45,46 g) 93,5 g (85,0 g) 33,0 g (30,0 g) 50,0 g (45,46 g) 93,5 g (85,0 g) 1000 ml alkalne raztopine laktata vsebuje: raztopina natrijevega (S)-laktata 15,69 g (natrijev (S)-laktat 7,85 g) JAZMP-WS/023_(WS/116)-22.01.2020 -2- PO PRIPRAVI 1000 ml nevtralne, za uporabo pripravljene raztopine, vsebuje: _balance_ 15 mg/ml glukoze, 1,25 mmol/l kalcija _balance_ 23 mg/ml glukoze, 1,25 mmol/l kal Citiți documentul complet