Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
baklofen
Alternova A/S
M03BX01
baclofen
25 mg
Tablett
baklofen 25 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Baklofen
Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Burk, 50 tabletter
Godkänd
2012-06-07
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BAKLOFEN ALTERNOVA 10 MG TABLETTER BAKLOFEN ALTERNOVA 25 MG TABLETTER baklofen LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Baklofen Alternova är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Baklofen Alternova 3. Hur du använder Baklofen Alternova 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Baklofen Alternova ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BAKLOFEN ALTERNOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Baklofen Alternova tillhör en grupp läkemedel som kallas muskelavslappnande medel. Det används för att minska och lindra olika typer av spasticitet (muskelkramper) vid t. ex. multipel skleros och andra sjukdomar eller skador i ryggmärg och hjärna. Den muskelavslappnande effekten gör att rörelseförmågan förbättras och smärtan lindras. Baklofen som finns i Baklofen Alternova kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BAKLOFEN ALTERNOVA ANVÄND INTE BAKLOFEN ALTERNOVA: - om du är allergisk mot baklofen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare innan du använder Baklofen Alternova om du har eller har haft: - Parkinsons sjukdom ell Citiți documentul complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Baklofen Alternova 10 mg tabletter Baklofen Alternova 25 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett 10 mg innehåller 10 mg baklofen. 1 tablett 25 mg innehåller 25 mg baklofen. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett 10 mg 7 mm, vit, rund tablett med brytskåra, märkta ”10”. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 25 mg 8 mm, vit, rund tablett med brytskåra. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Spasticitet i skelettmuskulaturen förorsakad av t.ex. multipel skleros, cerebral pares, degenerativa, traumatiska, neoplastiska eller infektionsbetingade skador i CNS. _Pediatrisk population_ Baklofen Alternova är avsedd för symtomatisk behandling av spasticitet med cerebralt ursprung, framförallt till följd av infantil cerebral pares, men också till följd av cerebrovaskulära skador, eller vid neoplastiska eller degenerativa hjärnsjukdomar hos patienter 0 till < 18 år gamla. Baklofen Alternova är också avsedd för symtomatisk behandling av muskelspasmer vid ryggmärgssjukdomar med infektiöst, degenerativt, traumatiskt, neoplastiskt, eller okänt ursprung såsom multipel skleros, spastisk spinal paralys, amyotrofisk lateral skleros, syringomyeli, transversell myelit, traumatisk paraplegi eller parapares och kompression av ryggmärgen. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Baklofen Alternova skall insättas smygande för att i möjligaste mån undvika biverkningar och den slutliga dosen avpassas individuellt för att administrera lägsta möjliga dos som är förenlig med ett optimalt svar. Målsättningen skall vara att reducera klonus, flexor- och extensorspasmer samt spasticitet samtidigt som tillräcklig muskeltonus bibehålls för att medge aktiva rörelser. Om inga positiva effekter har setts efter 6-8 veckor efter det att maximal dos har uppnåtts, bör ett beslut fattas om behandlingen med Baklofen Alternova ska Citiți documentul complet