Bactrim 40 mg/ ml / 8 mg/ ml

Țară: Norvegia

Limbă: norvegiană

Sursă: Statens legemiddelverk

Ingredient activ:

Sulfametoksazol / Trimetoprim

Disponibil de la:

Eumedica Pharmaceuticals GmbH

Codul ATC:

J01EE01

INN (nume internaţional):

Sulfametoksazol / Trimethoprim

Dozare:

40 mg/ ml / 8 mg/ ml

Forma farmaceutică:

Mikstur, suspensjon

Unități în pachet:

Flaske 100 ml

Tip de prescriptie medicala:

C

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2001-01-01

Prospect

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
BACTRIM 40 MG/ML + 8 MG/ML MIKSTUR, SUSPENSJON
SULFAMETOKSAZOL / TRIMETOPRIM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Bactrim er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Bactrim
3.
Hvordan du bruker Bactrim
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Bactrim
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Bactrim er og hva det brukes mot
Bactrim inneholder to virkestoffer (sulfametoksazol og trimetoprim),
som begge behandler infeksjoner
forårsaket av bakterier. Kombinasjonen av de to virkestoffene dreper
effektivt mange typer bakterier og
reduserer utviklingen av resistens (motstandsdyktighet), i forhold til
om man bare bruker ett av
virkestoffene. Bactrim brukes til behandling av ulike
bakterieinfeksjoner, blant annet luftveisinfeksjoner
og urinveisinfeksjon.
Bactrim kan brukes til voksne, ungdom, barn og spedbarn fra 6 ukers
alder.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Bactrim
Bruk ikke Bactrim dersom:
•
du er allergisk overfor sulfonamider og/eller trimetoprim eller noen
av de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
du samtidig bruker dofetilid (brukes til å kontrollere unormal
hjerterytme)
•
du har alvorlig leversvikt
•
du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon
•
du har blodsykdommer
•
du har folsyremangel (et vannløselig vitamin, B9)
•
du har vitamin B12-mangel
Bactrim ska

Caracteristicilor produsului

spcno-no-bacsyr-051-jan23-track
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Bactrim 40 mg/ml + 8 mg/ml mikstur, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder sulfametoksazol 40 mg og trimetoprim 8 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, suspensjon
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Akutt purulent bronkitt, akutt eksaserbasjon av kronisk bronkitt.
Pneumocystis jirovecii-pneumoni.
Profylakse mot Pneumocystis jirovecii-pneumoni, særlig hos alvorlig
immunsupprimerte pasienter.
Urinveisinfeksjoner. Tyfoid og paratyfoid feber. Akutte salmonelloser,
dersom antibakteriell terapi er
indisert. Infeksjoner i øvre luftveier. Primær akutt
chlamydiainfeksjon der tetracyklinbehandling er
kontraindisert.
Bactrim er indisert til voksne, ungdom, barn og spedbarn fra 6 ukers
alder.
Offisielle retningslinjer for egnet bruk av antibakterielle midler
bør tas i betraktning.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Ved akutte infeksjoner er anbefalt behandlingstid minst 5 dager eller
inntil pasienten har vært fri for
symptomer i 2 dager.
Anbefalt dosering til voksne og barn over 12 år: 20 ml mikstur 2
ganger daglig.
Anbefalt dosering til barn (under 12 år) i henhold til barnets alder
angis i tabellen under:
_Barn under 12 år: _
_ _
_ _
6 uker-5 mnd.
2,5 ml
2 ganger daglig
6 mnd-5 år
5 ml
2 ganger daglig
6-12 år
10 ml
2 ganger daglig
Doseringen til barn tilsvarer ca. 6 mg trimetoprim og 30 mg
sulfametoksazol per kg kroppsvekt per
dag.
Bactrim skal ikke brukes til spedbarn i de første 6 leveukene.
_Pneumocystis jirovecii-pneumoni_
20 mg trimetoprim og 100 mg sulfametoksazol per kg kroppsvekt per
døgn, fordelt på 4 døgndoser.
Behandlingsvarighet 14 dager.
spcno-no-bacsyr-051-jan23-track
_ _
_Profylakse mot Pneumocystis jirovecii-pneumoni_
Halv standarddosering, f.eks. svarende til 20 ml én gang daglig til
voksne. Primærprofylakse mot
Pneumocystis jirovecii-pneumoni hos HIV-smittede pasienter anbefales
begrenset til pasienter med
betydelig immunsvikt (CD4+ -tall lavere