AZZALURE 125 SPEYWOOD UNITS POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Țară: Cipru

Limbă: greacă

Sursă: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredient activ:

CLOSTRIDIUM BOTULINUM TOXIN TYPE A HAEMAGGLUTININ COMPLEX

Disponibil de la:

IPSEN PHARMA (0000003733) 65 QUAI GEORGES GORSE, BOULOGNE-BILLANCOURT, 92100

Codul ATC:

M03AX01

INN (nume internaţional):

BOTULINUM TOXIN

Dozare:

125 SPEYWOOD UNITS

Forma farmaceutică:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Compoziție:

CLOSTRIDIUM BOTULINUM TOXIN TYPE A HAEMAGGLUTININ COMPLEX (8000003598) 125U

Calea de administrare:

INTRAMUSCULAR USE

Tip de prescriptie medicala:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Zonă Terapeutică:

BOTULINUM TOXIN

Rezumat produs:

Αρ. διαδικασίας: FR/H/0341/01/E001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Prospect

IPSEN
ΕΜΠΙΣΤΕΥΤΙΚΟ
1 ΑΠΟ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
IPSEN
ΕΜΠΙΣΤΕΥΤΙΚΟ
2 ΑΠΟ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
AZZALURE, 125 ΜΟΝΆΔΕΣ SPEYWOOD, ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
_(αλλαντική _τοξίνη τύπου A)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΑ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΓΙΑΤΊ
ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΕΣΆΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό σας.
Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Azzalure και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Azzalure
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Azzalure
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Azzalure
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ AZZALURE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το Azzalure περιέχει μία ουσία, την
αλλαντική τοξίνη Α, η οποία προκαλεί
τη χαλάρωση των
μυών. Το Azzalure δρα στο σημείο συνένωσης
νεύ

Caracteristicilor produsului

IPSEN
ΕΜΠΙΣΤΕΥΤΙΚΟ
1 ΑΠΟ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
IPSEN
ΕΜΠΙΣΤΕΥΤΙΚΟ
2 ΑΠΟ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Azzalure, 125 μονάδες Speywood, κόνις για
ενέσιμο διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Αλλαντική τοξίνη τύπου Α *. Ποσότητα
που αντιστοιχεί σε 125 μονάδες Speywood (U)**
για
ένα φιαλίδιο.
*
_Αλλαντική τοξίνη τύπου Α από το
βακτήριο Clostridium _
_Botulinum _
_σε σύμπλοκο με_
_αιμοσυγκολλητίνη_
**Οι μονάδες Speywood του Azzalure είναι
ειδικές για το σκεύασμα και δεν είναι
εναλλάξιμες με άλλα σκευάσματα
αλλαντικής τοξίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Η κόνις είναι λευκού χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Azzalure ενδείκνυται για την προσωρινή
βελτίωση της εμφάνισης των μέτριων
έως
έντονων:

μεσόφρυων
γραμμών
(κάθετες
γραμμές
μεταξύ
των
οφρύων),
οι
οποίες
παρατηρούνται κατά τη μέγιστη
συνοφρύωση και/ή

πλάγιων κανθικών γραμμών (πόδι της
χήνας) οι οποίες παρατηρούνται κατά το
μέγιστο χαμόγελο
σε ενήλικους ασθενείς κάτω των 65 ετών,
όταν η ένταση αυτών των γραμμών έχει
σημαντικό
ψυχολογικό αντίκτυπο στον ασθενή.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ Κ