AZITROMICINA SANDOZ 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

AZITHROMYCINUM

Disponibil de la:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

J01FA10

INN (nume internaţional):

AZITHROMYCINUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE

Rezumat produs:

10655/2018/03 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 3 compr. film.; 10655/2018/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 3 compr. film.; 10655/2018/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 3 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10655/2018/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
AZITROMICINA SANDOZ 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Azitromicină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Azitromicina Sandoz și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Azitromicina Sandoz
3.
Cum să utilizați Azitromicina Sandoz
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Azitromicina Sandoz
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE AZITROMICINA SANDOZ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azitromicină Sandoz aparţine unui grup de antibiotice denumite
macrolide. Antibioticele sunt folosite
în tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme de tipul
bacteriilor.
Azitromicină Sandoz este utilizată pentru tratamentul anumitor
infecţii cauzate de bacterii sensibile la
azitromicină, cum sunt:
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare, ale gâtului sau
infecţii nazale (cum sunt bronşită,
pneumonie, amigdalită, dureri în gât (faringită) şi sinuzită);
-
infecţii ale urechilor;
-
infecţii la nivelul pielii şi ţesuturilor moi;
-
infecţii ale tubului care conduce urina din vezica urinară (uretră)
sau ale colului uterin (cervix),
determinate de
_Chlamydia trachomatis_

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10654/2018/01-02-03 _Anexa_ _2_ 10655/2018/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Azitromicina Sandoz 250 mg comprimate filmate
Azitromicina Sandoz 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
_Azitromicina Sandoz 250 mg comprimate filmate_
Fiecare comprimat filmat conţine azitromicină 250 mg (sub formă de
azitromicină dihidrat).
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză 3,08
mg (sub formă monohidrat)
_Azitromicina Sandoz 500 mg comprimate filmate_
Fiecare comprimat filmat conţine azitromicină 500 mg (sub formă de
azitromicină dihidrat).
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză 6,16
mg (sub formă monohidrat)
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
_Azitromicina Sandoz 250 mg comprimate filmate_
Comprimate filmate, cu forma alungită, de culoare albă sau aproape
albă, netede pe ambele feţe.
_Azitromicina Sandoz 500 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate, cu forma alungită, de culoare albă sau aproape
albă, cu linie de rupere pe o față și
cu o linie mediană pe cealaltă față (cu rol de divizare în doze
egale).
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Azitromicina este indicată în tratamentul următoarelor infecţii,
determinate de microorganisme
sensibile la azitromicină (vezi pct. 4.4 și 5.1):
-
Sinuzite acute bacteriene (corespunzător diagnosticate)
-
Otită medie acută bacteriană (corespunzător diagnosticată)
-
Faringite, tonsilite
-
Exacerbarea acută a bronșitei cronice (corespunzător
diagnosticată)
-
Pneumonie comunitară ușoară până la moderată
-
Infecții ale pielii și țesuturilor moi ușoare până la moderate,
de exemplu foliculită, celulită,
erizipel
2
-
Uretrită și cervicită necomplicată, cauzată de
_Chlamydia trachomatis_
.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind
util