AZITROMICINA MYLAN PHARMACEUTICALS 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

AZITROMICINA MONOHIDRATO

Disponibil de la:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Codul ATC:

J01FA10

INN (nume internaţional):

AZITHROMYCIN MONOHYDRATE

Compoziție:

Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,LAURILSULFATO DE SODIO

Zonă Terapeutică:

MACRÓLIDOS, LINCOSAMIDAS Y ESTREPTOGRAMINAS - Macrólidos - Azitromicina

Rezumat produs:

AZITROMICINA MYLAN PHARMACEUTICALS 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 3 comprimidos Revocado 23/06/2014 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado 13/04/2010 / Revocado 23/06/2014

Prospect

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZITROMICINA MYLAN PHARMACEUTICALS 500MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
AZITROMICINA (COMO MONOHIDRATO DE AZITROMICINA)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO
•
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene dudas, pregunte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted. No debe pasarlo a otras
personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDOS DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Azitromicina Mylan y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Azitromicina Mylan
3.
Cómo tomar Azitromicina Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Azitromicina Mylan
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES AZITROMICINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS .
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN
Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Azitromicina pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antibióticos macrólidos. Se usa
para
tratar
infecciones
causadas
por
microorganismos
como
bacterias.
Estas
infecciones
incluyen:
•
Infecciones de pecho, como bronquitis y neumonía
•
Infecciones de senos paranasales, garganta, amígdalas u oídos
•
Infecciones leves o moderadas de la piel y de los tejidos blandos
p.ej. infecciones de los
folículos capilares (foliculitis), infecciones bacterianas de la piel
y de las capas subcutáneas
(celulitis), infecciones cutá

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina Mylan Pharmaceuticals 500 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Azitromicina 500 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
azitromicina (como monohidrato
de azitromicina).
Excipientes:
Azitromicina 500 mg comprimidos recubiertos con película: cada
comprimido recubierto con
película contiene 0,36 mg de lecitina de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Azitromicina 500 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos
alargados blancos o
blanquecinos, con una ranura en una cara y una línea divisoria en la
otra cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas causadas
por microorganismos
sensibles a azitromicina (ver secciones 4.4 y 5.1):
-
Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)
-
Otitis media bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)
-
Faringitis, amigdalitis
-
Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)
-
Neumonía de leve a moderadamente grave
-
Infecciones de la piel y los tejidos blandos de leve a moderada por
ejemplo, foliculitis,
celulitis, erisipela
-
Uretritis y cervicitis no complicadas por Chlamydia trachomatis
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso adecuado de agentes
antimicrobianos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para uso oral.
Azitromicina comprimidos debe administrarse como una dosis única
diaria. Los comprimidos
pueden
tomarse
con
o
sin
alimento.
La
duración
del
tratamiento
para
cada
una
de
las
enfermedades infecciosas se estipula a continuación.
_Adultos, ancianos, niños y adolescentes de más de 45 kg de peso _
_ _
La dosis total de azitromicina es de 1.500 mg, administrados en 500 mg
al día, durante tres días
consecutivos. Alternativamente, la misma dosis