Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
AZITHROMYCINUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD. - MALTA
J01FA10
AZITHROMYCINUM
500mg
COMPR. FILM.
PRF
AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE
14196/2021/05 Cutie cu blist. transparente PVC/Al x 12 compr. film.; 14196/2021/04 Cutie cu blist. transparente PVC/Al x 6 compr. film.; 14196/2021/03 Cutie cu blist. transparente PVC/Al x 4 compr. film.; 14196/2021/02 Cutie cu blist. transparente PVC/Al x 3 compr. film.; 14196/2021/01 Cutie cu blist. transparente PVC/Al x 2 compr. film.; 9359/2016/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 12 compr. film.; 9359/2016/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 6 compr. film.; 9359/2016/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 4 compr. film.; 9359/2016/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 3 compr. film.; 9359/2016/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 2 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14195/2021/01-02-03-04-05 _Anexa 1 _ 14196/2021/01-02-03-04-05 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AZITROMICINĂ AUROBINDO 250 MG COMPRIMATE FILMATE AZITROMICINĂ AUROBINDO 500 MG COMPRIMATE FILMATE Azitromicină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Azitromicină Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Azitromicină Aurobindo 3. Cum să luaţi Azitromicină Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Azitromicină Aurobindo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AZITROMICINĂ AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Azitromicină Aurobindo aparţine unui grup de antibiotice denumite macrolide. Antibioticele sunt folosite în tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme de tipul bacteriilor. Azitromicină Aurobindo este utilizată pentru tratamentul anumitor infecţii cauzate de bacterii sensibile la azitromicină, cum sunt: - infecţii ale căilor respiratorii inferioare, ale gâtului sau infecţii nazale (cum sunt: bronşită, pneumonie, amigdalită, dureri în gât (faringită) şi sinuzită); - infecţii ale urechilor; - infecţii la nivelul pielii şi ţesuturilor moi cu excepția rănilor infectate cauzate de arsuri; - infecţii ale tubului care conduce Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14195/2021/01-02-03-04-05 _Anexa 2 _ 14196/2021/01-02-03-04-05 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azitromicină Aurobindo 250 mg comprimate filmate Azitromicină Aurobindo 500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține azitromicină 250 mg (sub formă de dihidrat). Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 5,40 mg. Fiecare comprimat filmat conține azitromicină 500 mg (sub formă de dihidrat). Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 10,80 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat _Azitromicină Aurobindo 250 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, ovale, biconvexe, marcate cu "66" pe o față și "D", pe cealaltă față. Dimensiunea comprimatelor este de 13,5 mm x 6,6 mm _Azitromicină Aurobindo 500 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, ovale, biconvexe, marcate pe o față cu "6" și "7" de o parte și de cealaltă parte a liniei mediane și cu "D", pe cealalta față. Dimensiunea comprimatelor este de 17,1 mm x 8,5 mm _ _ _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Azitromicină Aurobindo este indicat în tratamentul următoarelor infecţii, determinate de microorganisme sensibile la azitromicină (vezi pct. 4.4 și 5.1): - Sinuzite acute bacteriene (corespunzător diagnosticate) - Otită medie acută bacteriană (corespunzător diagnosticată) - Faringite, tonsilite - Exacerbarea acută a bronșitei cronice (corespunzător diagnosticată) - Pneumonie comunitară ușoară până la moderată - Infecții ale pielii și țesuturilor moi ușoare până la moderate, de exemplu: foliculită, celulită, erizipel - Uretrită și cervicită necomplicată, cauzate de _Chlamydia trachomatis_ . 2 Trebuie luat Citiți documentul complet