Azithromycin Lek 500 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Azithromycinum

Disponibil de la:

Lek Pharmaceuticals d.d.

Codul ATC:

J01FA10

INN (nume internaţional):

Azithromycinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Sandoz GmbH, Austria; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; Sandoz SRL, România

Data de autorizare:

2023-05-25

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AZITHROMYCIN LEK 500 MG COMPRIMATE FILMATE
_Azitromicină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Azithromycin Lek şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Azithromycin Lek
3.
Cum să luaţi Azithromycin Lek
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Azithromycin Lek
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AZITHROMYCIN LEK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azithromycin
Lek
conține
azitromicină,
care
face
parte
dintr-un
grup
de
antibiotice
numite
macrolide. Este utilizat pentru a trata infecțiile cauzate de anumite
bacterii și alte microorganisme
care includ:
-
infecţii la nivelul pieptului, gâtului sau nasului (cum sunt
bronşite, pneumonie, tonzilite, dureri de
gât (faringite) şi sinuzite);
-
infecţii la nivelul urechii;
-
infecţii la nivelul pielii şi ale ţesuturilor moi (cum sunt abcese,
pustule cu puroi);
-
infecţii cu transmitere sexuală determinate de microorganisme numite
_Chlamydia trachomatis_
sau
_Neisseria gonorrhoea_
.
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă
simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai
rău.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AZITHROMYCIN LEK
NU LUAŢI AZITHROMYCIN LEK DACĂ:
-
dacă sunteţi alergic la azitromicin�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Azithromycin Lek 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține 500 mg azitromicină (sub formă de
azitromicină dihidrat).
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, formă
alungită, cu o linie mediană
profundă pe o parte și linie mediană pe cealaltă parte a
comprimatului. Comprimatul poate fi divizat
în două părți egale.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul următoarelor infecţii, care sunt determinate sau se
presupune că sunt determinate de
unul sau mai multe microorganisme sensibile (vezi pct. 5.1):
-
bronșită;
-
pneumonie comunitară;
-
sinuzită;
-
faringită/tonzilită (vezi pct. 4.4 privind infecțiile
streptococice);
-
otită medie;
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
-
infecţii genitale necomplicate, determinate de
_ Chlamydia trachomatis _
şi
_ Neisseria gonorrhoea_
.
Trebuie luate în considerare ghidurile terapeutice în vigoare cu
privire la utilizarea adecvată a
medicamentelor antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Copii și adolescenți cu greutate corporală de 45 kg sau mai mult,
adulți inclusiv vârstnici _
Doza totală de azitromicină este de 1500 mg, administrată timp de 3
zile (câte 500 mg o dată pe zi).
În infecţiile genitale necomplicate determinate de
_Chlamydia trachomatis _
doza este de 1000 mg în
priză unică. Pentru tulpini de
_Neisseria gonorrhoeae _
sensibile doza recomandată este de 1000 mg
sau 2000 mg de azitromicină în asociere cu 250 sau 500 mg de
ceftriaxonă în conformitate cu
ghidurile
locale
de
tratament
clinic.
Pentru
pacienții
care
sunt
alergici
la
penicilină
și/sau
cefalosporine, medicii prescriptori trebuie să consulte ghidurile
locale de tratament.
2
_Copii cu greutate corporală sub 45 kg _
Compri