Azithromycin Lek 500 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Azithromycinum

Disponibil de la:

Lek Pharmaceuticals d.d.

Codul ATC:

J01FA10

INN (nume internaţional):

Azithromycinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Sandoz SRL, România

Data de autorizare:

2017-07-12

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AZITHROMYCIN LEK 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Azitromicină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Azithromycin Lek comprimate filmate şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Azithromycin Lek comprimate
filmate
3.
Cum să luaţi Azithromycin Lek comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Azithromycin Lek comprimate filmate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AZITHROMYCIN LEK COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Azithromycin Lek este un antibiotic utilizat pentru tratamentul
infecţiilor provocate de germeni
sensibili la azitromicină:
-
infecţii ale tractului respirator inferior, cum sunt inflamaţia
bronhiilor (bronşita) şi inflamaţia
plămânilor (pneumonia) uşoară până la moderată;
-
infecţii ale tractului respirator superior, incluzând infecții ale
sinusurilor nasului (sinuzită),
faringelui (faringită), amigdalelor (amigdalită);
-
infecţii ale urechii medii (otită);
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
-
boli cu transmitere sexuală, infecţii ale uretrei şi colului
uterin, necomplicate, cauzate de
_Chlamydia trachomatis_.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AZITHROMYCIN L

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Azithromycin Lek 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține 500 mg azitromicină (sub formă de
azitromicină monohidrat).
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, formă
alungită, cu o linie mediană
profundă pe o parte și linie mediană pe cealaltă parte a
comprimatului. Comprimatul poate fi
divizat în două părți egale.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul infecţiilor determinate de microorganisme sensibile la
azitromicină:
-
infecții ale tractului respirator inferior, inclusiv exacerbarea
bronșitei cronice și pneumonie
comunitară de gravitate ușoară și medie;
-
infecții ale tractului respirator superior, inclusiv sinuzită,
faringită/amigdalită (azitromicina nu
este
substanța
de
primă
alegere
pentru
tratamentul
faringitei
și
amigdalitei
cauzate
de
_Streptococcus pyogenes_. Pentru aceasta și pentru profilaxia febrei
reumatice acute penicilină
este substanța de prima alegere);
-
inflamația urechii medii;
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
-
uretrite şi cervicite necomplicate determinate de _Chlamydia
trachomatis_.
Atunci când se administrează tratament cu antibiotice trebuie luate
în considerare rezistența la
medicamentele antibacteriene și ghidurile terapeutice oficiale/locale
cu privire
la utilizarea
adecvată a medicamentelor antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Copii și adolescenți cu greutate corporală de 45 kg sau mai mult,
adulți inclusiv vârstnici _
Doza totală de azitromicină este de 1500 mg, administrată timp de
de 3 zile (câte 500 mg o dată
pe zi) sau timp de 5 zile (500 mg în doză unică în prima zi și
apoi 250 mg o dată pe zi).
În uretritele şi cervicitele necomplicate determinate de _ Chlamydia
trachomatis_, doza este de
1000 mg azitromicină, administrată o