Azithromycin Krka 500 mg apvalkotās tabletes

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Azitromicīns

Disponibil de la:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Codul ATC:

J01FA10

INN (nume internaţional):

Azithromycin

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

Apvalkotās tabletes

Tip de prescriptie medicala:

Pr.

Produs de:

Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH, Germany; TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 10-05-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
AZITHROMYCIN KRKA 250 MG APVALKOTĀS TABLETES
AZITHROMYCIN KRKA 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
Azithromycinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Azithromycin Krka un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Azithromycin Krka lietošanas
3.
Kā lietot Azithromycin Krka
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Azithromycin Krka
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AZITHROMYCIN KRKA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Azithromycin Krka aktīvā viela azitromicīns pieder pie antibiotisko
līdzekļu grupas, kas tiek saukta
par makrolīdiem. Tas ir indicēts, lai ārstētu daudzas infekcijas,
tostarp:
-
akūtas baktēriju izraisītas deguna blakusdobumu infekcijas;
-
akūtas baktēriju izraisītas auss infekcijas;
-
tonsilīts, faringīts;
-
akūts bakteriāls hroniskā bronhīta paasinājums;
-
viegla vai vidēji smaga pneimonija;
-
vieglas līdz vidēji smagas ādas un mīksto audu infekcijas,
piemēram, folikulītu, celulītu vai rozi;
-
baktērijas, kas tiek saukta par _Chlamydia trachomatis_,_
_izraisītas urīnvada (caurules, kas no
urīnpūšļa izvada urīnu) vai dzemdes kakla infekcijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AZITHROMYCIN KRKA LIETOŠANAS
NELIETOJIET AZITHROMYCIN KRKA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret azitromicīnu vai kādu citu makrolīdu (kā
eritromicīns vai klaritromicīns)
vai ke

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 10-05-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Azithromycin Krka 250 mg apvalkotās tabletes
Azithromycin Krka 500 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Azithromycin Krka 250 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 250 mg azitromicīna
(_Azithromycinum_), azitromicīna dihidrāta veidā.
Azithromycin Krka 500 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 500 mg azitromicīna
(_Azithromycinum_), azitromicīna dihidrāta veidā.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Azithromycin Krka 250 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur līdz 0,50 mg nātrija.
Azithromycin Krka 500 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur līdz 1 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
250 mg: Baltas vai gandrīz baltas kapsulas formas apvalkotās
tabletes (garums: 13,8–14,2 mm,
platums: 6,3–6,7 mm, augstums: 4,4–5,3 mm), ar uzrakstu S19 vienā
pusē un bez uzraksta otrā pusē.
500 mg: Baltas vai gandrīz baltas kapsulas formas apvalkotās
tabletes (garums: 16,7–17,3 mm,
platums: 8,2–8,8 mm, augstums: 6,0–6,8 mm) ar uzrakstu S5 vienā
pusē un dalījuma līniju otrā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Azithromycin Krka ir indicēts, lai ārstētu zemāk minētās
bakteriālās infekcijas, ko izraisījuši pret
azitromicīnu jutīgi mikroorganismi (skatīt 4.4. un 5.1.
apakšpunktu):
-
akūts bakteriāls sinusīts (atbilstoši diagnosticēts);
-
akūts bakteriāls vidusauss iekaisums (atbilstoši diagnosticēts);
-
faringīts, tonsilīts;
-
akūts hroniska bronhīta saasinājums (atbilstoši diagnosticēts);
-
viegla vai vidēji smaga sadzīvē iegūta pneimonija;
-
vieglas vai vidēji smagas ādas un mīksto audu infekcijas,
piemēram, folikulīts, celulīts, roze;
-
nekomplicēts _Chlamydia trachomatis_ izraisīts uretrīts un
cervicīts.
Jāievēro oficiālās vadlīnijas par pareizu antibakteriālo