Azirag 500 500 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Azithromycinum

Disponibil de la:

VITA SUN Ltd

Codul ATC:

J01FA10

INN (nume internaţional):

Azithromycinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Biodeal Pharmaceuticals Pvt.LTD, India

Data de autorizare:

2019-04-03

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AZIRAG 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Azitromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altorpersoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Azirag şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Azirag
3. Cum să utilizaţi Azirag
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Azirag
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE AZIRAG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azirag conţine azitromicină, un antibiotic utilizat în următoarele
infecţii provocate de germeni sensibili
la azitromicină:
- infecţii ale tractului respirator superior, incluzând inflamaţia
faringelui, amigdalelor, sinusurilor şi
inflamaţia urechii;
- infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând infecţii
ale bronhiilor şi plămânilor;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, uşoare până la
moderate, de exemplu foliculită, celulită, erizipel;
- boli cu transmitere sexuală: infecţii genitale necomplicate
determinate de _ Chlamydia trachomatis_ și
_Neisseria gonorrhoeae_.
_ _
_ _
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AZIRAG
NU UTILIZAȚI AZIRAG
- dacă sunteți alergic la azitromicină, la eritromicină, la alte
macrolide sau ketolide antibacteriene sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate
la pct. 6);
ATENŢIONĂRI ŞI

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Azirag 500 mg comprimate filmate.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine Azitromicină 500 mg sub formă de
azitromicină dihidrat.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoare galben închis sub formă de capsule,
oblongi.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII CLINICE:
Azitromicina
este
indicată
în
tratamentul
următoarelor
infecţii
bacteriene
determinate
de
microorganisme susceptibile la azitromicină:
- Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată în mod adecvat);
- Otită medie bacteriană acută (diagnosticată în mod adecvat);
- Faringită, amigdalită;
- Exacerbare acută a bronşitei cronice (diagnosticată în mod
adecvat);
- Pneumonie comunitară uşoară până la moderată;
- Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, uşoare până la
moderate, de exemplu foliculită, celulită,
erizipel;
- Uretrită şi cervicită necomplicate cu Chlamydia trachomatis și
Neisseria gonorrhoeae.
Trebuie
avute
în
vedere ghidurile terapeutice
în
vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2. DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE:
Azitromicina se administrează într-o singură doză zilnică. Durata
tratamentului diferitelor infecţii
este menţionată mai jos. Comprimatele pot fi luate împreună cu sau
fără alimente. Comprimatele
trebuie înghiţite împreună cu o jumătate de pahar cu apă.
_Copii şi adolescenţi cu masă corporală peste 45 de kg, adulţi
şi vârstnici: _
Doza totală de azitromicină este de 1500 mg, care trebuie
administrată în decurs de trei zile (500
mg o dată pe zi).
În uretrită şi cervicită necomplicate cauzate de_ Chlamydia
trachomatis, _doza este de 1000 mg ca
doză orală unică_. _Pentru_ Neisseria gonorrhoeae _sensibilă, doza
recomandată este de 1000 mg sau
2000 mg de azitromicină în asociere cu 250 mg sau 500 mg
ceftriaxonă în conformitate cu ghidurile
locale de tratament clinic. Pentru pacienții alergici la pe