Azatioprin-BP 50 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Azathioprinum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

L04AX01

INN (nume internaţional):

Azathioprinum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N20x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2017-11-15

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AZATIOPRIN-BP 50 MG COMPRIMATE
Azatioprină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semen de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau
farmacistului sau.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Azatioprin-BP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați
Azatioprin-BP
3. Cum să utilizați Azatioprin-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Azatioprin-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AZATIOPRIN-BP COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azatioprin-BP
comprimate
conţine
ca
substanţă
activă
azatioprină,
care
aparţine
unui
grup
de
medicamente denumite imunosupresoare. Medicamentele imunosupresoare
vă reduc puterea sistemului
imunitar.
Medicul dumneavoastră a prescris Azatioprin-BP comprimate pentru una
dintre următoarele situaţii:
- Pentru a ajuta organismul dumneavoastră să accepte organul
transplantat.
- Pentru a trata anumite afecţiuni în care sistemul imunitar
reacţionează împotriva organismului
dumneavoastră.
Azatioprin-BP
comprimate
poate
fi
utilizat
singur
sau
în
asociere
cu
alte
medicamente
pentru
tratamentul artritei reumatoide severe, bolii inflamatorii intestinale
severe (boala Crohn sau colita
ulcerativă)
sau
pentru
tratamentul
unor
boli
în
care
sistemul
imunitar
reacţionează
împotriva
organismului dumneavoastră (boli autoimune) care includ

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Azatioprin-BP 50 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine azatioprină 50 mg.
Lista excipienților cu efect cunoscut: lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare de la albă cu nuanţă gălbuie până la
galbenă deschisă, de formă pătrată,
suprafaţa superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o
linie de divizare pe una din feţe şi
incrustaţie „BP”, suprafaţa laterală cu margini rotunjite.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Azatioprin-BP este indicat în schemele terapeutice, ca adjuvant al
medicamentelor imunosupresoare
principale (imunosupresie de bază).
Azatioprin-BP este indicat în asociere cu alte medicamente
imunosupresoare în profilaxia rejetului
de transplant alogen renal, hepatic, cardiac, pulmonar sau pancreatic.
Azatioprin-BP este utilizat ca antimetabolit imunosupresiv în
monoterapie sau, cel mai frecvent, în
asociere cu alte medicamente (de obicei corticosteroizi) şi/sau
proceduri care influenţează răspunsul
imun. Efectul terapeutic poate fi observat numai după săptămâni
sau luni şi poate include un efect
de
economisire-steroidiană
determinând
în
consecinţă
reducerea
toxicităţii
asociate
cu
administrarea de doze mari de corticosteroizi şi cu utilizarea
prelungită a acestora.
Azatioprin-BP
este
indicat
fie
în
monoterapie,
fie
în
asociere
cu
corticosteroizi
şi/sau
alte
medicamente şi proceduri în următoarele cazuri de afecţiuni
severe, la pacienţii cu intoleranţă sau
dependenţă la steroizi şi la cei la care răspunsul terapeutic este
inadecvat, în ciuda tratamentului cu
doze mari de steroizi:
-
artrită
reumatoidă
activă
severă
controlată
insuficient
prin
medicamente
mai
puţin
toxice
(medicamente antireumatice care modifică afecţiunea, MACMA)
- boală inflamatorie intestinală severă sau moderat-severă (boala
Crohn sau colita u