Azastrole™ 1 mg comprimate filmate
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
31-10-2014
Raport public de evaluare
(PAR)
03-12-2014
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Anastrozolum
Disponibil de la:
Eris Pharmaceuticals (Australia) Pty Ltd
Codul ATC:
L02BG03
INN (nume internaţional):
Anastrozolum
Dozare:
1 mg
Forma farmaceutică:
comprimate filmate
Unități în pachet:
N15x2
Tip de prescriptie medicala:
cu prescripție
Produs de:
Douglas Manufacturing Ltd, Noua Zeelandă
Data de autorizare:
2014-10-30
Prospect
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
AZASTROLE™
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
AZASTROLE ™
DCI-UL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE
Anastrozolum
COMPOZIŢIA_ _
_substanţa activă:_ un comprimat filmat conţine anastrozol 1 mg, _
_
_excipienţi:_ hipromeloză, lactoză monohidrat, macrogol 400,
stearat de magneziu,
povidonă, amidon glicolat de sodiu, dioxid de titan, Opdary White
Y-1-7000.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau albuie,
marcate cu „A 1”
pe o faţă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antagonişti hormonali şi substanţe înrudite, inhibitori
enzimatici, L02BG03
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE_ _
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Anastrozol este un inhibitor puternic, cu selectivitate mare,
nesteroidian, al
aromatazei. El micşorează considerabil concentraţia plasmatică de
estradiol şi nu
influenţează sinteza adrenocorticoizilor sau aldosteronei.
Utilizând o metodă de testare cu sensibilitate mare, s-a demonstrat
că anastrozol,
administrat în doză zilnică de 1 mg la femeile aflate la
post-menopauză, reduce
concentraţia de estradiol cu mai mult de 80%.
Anastrozol nu are efect progesteronic, androgenic sau estrogenic.
Doze zilnice de anastrozol de până la 10 mg nu au efect asupra
secreţiei cortizolului
sau aldosteronului, determinate înainte sau după efectuarea testului
standard de
provocare cu ACTH. De aceea, nu este necesară corticoterapia
suplimentară.
În studii de faza III/IV a fost demonstrat un efect neutral asupra
lipidelor plasmatice
la pacientele tratate cu anastrozol._ _
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_ABSORBŢIA_
Absorbţia anastrozolului este rapidă şi concentraţiile plasmatice
maxime sunt atinse
de obicei în următoarele două ore după administrare (în condiţii
de repaus alimentar).
Alimentele scad uşor viteza dar nu şi gradul absorbţiei. Nu se
aşteaptă ca modificarea
u
ș
oară a vitezei de absorbţie
Citiți documentul complet
