Azactam injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Aztreonam

Disponibil de la:

BRISTOL-MYERS SQUIBB AB

Codul ATC:

J01DF01

INN (nume internaţional):

Aztreonam

Forma farmaceutică:

injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

Unități în pachet:

Kaupan: 1 g (VNR-numero: 155960), 2 g (VNR-numero: 156042)

Tip de prescriptie medicala:

Resepti: 1 g Resepti: 2 g

Zonă Terapeutică:

atstreonaami

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorizare:

1992-11-18

Prospect

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AZACTAM 1 G JA 2 G INJEKTIO- JA INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
atstreonaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Azactam on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Azactamia
3.
Miten Azactamia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Azactamin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AZACTAM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Azactam on beetalaktaamien ryhmään kuuluva synteettinen antibiootti.
Azactamia käytetään
gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamien vaikeiden infektioiden
hoitoon.
Atstreonaamia, jota Azactam sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT AZACTAMIA
ÄLÄ KÄYTÄ AZACTAMIA
-
jos olet allerginen atstreonaamille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
käytät Azactamia
-
jos olet allerginen tietyille antibiooteille, kuten penisilliineille
tai kefalosporiineille.
-
jos sinulla on todettu maksan tai munuaisten

Caracteristicilor produsului

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMIS TEEN
NIMI
AZACTAM

injektio- ja infuusiokuiva-aine,
liuosta varten.
2.
VAIKUTTAVAT
AINEET
JA NIIDEN
MÄÄRÄT
Atstreonaami 1 g tai 2 g.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio- ja infuusiokuiva-aine,
liuosta varten.
Azactam on valkoinen jauhe.
4
KLIINIS ET
TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vaikeat aerobisten gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamat infektiot,
kun bakteerit ovat herkkiä
atstreonaamille mutta resistenttejä tavanomaiselle lääkitykselle.
Antibioottihoidon
toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssi ja antimikrobisen
lääkehoidon
tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset
ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Azactam voidaan antaa laskimoon tai lihaksensisäisenä injektiona.
Laskimonsisäistä injektiota
suositellaan käytettäväksi yli 1 g kerta-annoksia tarvitseville
potilaille tai potilaille,
joilla on bakteerin
aiheuttama septikemia, paikallinen parenkymaalinen absessi (esim.
intra-abdominaalinen absessi),
vatsakalvontulehdus tai muu vaikea yleisinfektio tai hengenvaarallinen
infektio. Suositeltu
enimmäisannos on 8 g vuorokaudessa.
_AIKUISET: _
Infektio
Annos
Annosväli
_____________________________________________________________________
Ylemmät tai komplisoidut
alemmat virtsatieinfektiot
0,5 - 1 g
8 tai 12 tuntia
Keskivaikeat yleisinfektiot
1 - 2 g
8 tai 12 tuntia
Vaikeat yleisinfektiot ja
hengenvaaralliset infektiot
2 g
6 tai 8 tuntia
_____________________________________________________________________
1g:n kerta-annos atstreonaamia lihaksensisäisenä injektiona tehoaa
akuutin komplisoitumattoman
tippurin ja akuutin komplisoitumattoman
virtsarakontulehduksen hoidossa.
_Pseudomonas aeruginosan_ aiheuttamien infektioiden vakavuuden takia
sen aiheuttamien
yleisinfektioiden hoidossa suositellaan 2 g annosta 6 tai 8 tunnin
välein ainakin hoidon alussa.
Tällöin Azactamin kanssa samanaikaisesti annettavasta
aminoglykosidista voi olla hyötyä aineiden
synergistisen vaikutuksen ansiosta.
_LAPSIPOTILAAT