Azactam 1 g inj. opl. (pdr.) i.v./i.m. flac.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Aztreonam 1 g

Disponibil de la:

Bristol-Myers Squibb Belgium SA-NV

Codul ATC:

J01DF01

INN (nume internaţional):

Aztreonam

Dozare:

1 g

Forma farmaceutică:

Poeder voor oplossing voor injectie

Compoziție:

Aztreonam 1000 mg

Calea de administrare:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Zonă Terapeutică:

Aztreonam

Rezumat produs:

CTI-code: 132352-01 - De grootte van de verpakking: 1 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08027950500024 - CNK-code: 0032771 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 132352-02 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

1985-08-21

Prospect

- 1 -
Azactam-NOTICE.doc
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AZACTAM 1 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
AZACTAM 2 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
Aztreonam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Azactam en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AZACTAM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT ?
FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP
Azactam is een antibioticum uit de monobactamgroep.
THERAPEUTISCHE INDICATIE
Het medicijn is geïndiceerd voor de behandeling van :

gecompliceerde infecties aan de urinewegen, waaronder pyelonephritis
(nierontsteking)

infecties van de onderste luchtwegen (bronchitis, longontsteking,
acute longontsteking bij
patiënten die lijden aan mucoviscidose)

infecties
van
de
huid
en
de
weke
delen,
met
inbegrip
van
infecties
geassocieerd
met
postoperatieve wonden, zweren of brandwonden

infecties van de botten en gewrichten

intra-abdominale infecties

bloedinfecties (bacteriëmie en septicemie)

bepaalde vormen van meningitis

gynaecologische infecties

postoperatieve infecties

gonorroe (seksueel overdraagbare aandoening), bepaalde urogenitale of
anorectale infecties
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG ME

Caracteristicilor produsului

- 1 -
Azactam
-RCP.doc
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Azactam 1 g poeder voor oplossing voor injectie
Azactam 2 g poeder voor oplossing voor injectie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Azactam 1 g bevat 1 g aztreonam.
Azactam 2 g bevat 2 g aztreonam.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Azactam is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties
(zie rubriek 5.1) veroorzaakt
door gramnegatieve micro-organismen die gevoelig zijn voor aztreonam:

gecompliceerde infecties van de urinewegen, met inbegrip van
pyelonefritis

infecties
van
de
lagere
luchtwegen
(bronchitis,
pneumonie,
acute
longontsteking
bij
patiënten die lijden aan mucoviscidose)

infecties van de huid en de weke delen, met inbegrip van infecties
geassocieerd met
postoperatieve wonden, zweren of brandwonden.

infecties van botten en gewrichten

intra-abdominale infecties, met inbegrip van peritonitis

bacteriemie/septikemie

meningitis,
enkel
indien
veroorzaakt
door
_Haemophilus _
_Influenzae_
en
_Neisseria_
_meningitidis_ (tweede keus behandeling)

gynaecologische infecties, met inbegrip van bekkeninfecties,
endometritis en pelvische
cellulitis

postoperatieve infecties

gonorroe, urogenitale of anorectale ongecompliceerde infecties
geassocieerd met stammen
van _Neisseria gonorrhoeae_ die al dan niet bèta-lactamase aanmaken.
De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële
middelen dienen in overweging te
worden genomen.
Azactam is geïndiceerd als aanvullende behandeling bij chirurgie in
geval van infecties veroorzaakt
door
gevoelige
micro-organismen,
zoals
abcessen,
infecties
na
perforatie
van
de
ingewanden,
huidinfecties en infecties van de sereuze oppervlakken.
Bij ernstige infecties wordt een empirische behandeling met aztreonam
en andere antibiotica met een
grampositief of anaeroob spectrum. Na identificat