AYRA PLUS 16/12,5 MG TABLET, 90 ADET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

kandesartan sileksetil ve hidroklorotiyazid

Disponibil de la:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codul ATC:

C09DA06

INN (nume internaţional):

irbesartan and hydrochlorothiazide sileksetil

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

1/8
KULLANMA TALİMATI
AYRA PLUS 16 MG/12,5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
Kandesartan sileksetil, 16 mg
Hidroklorotiyazid, 12,5 mg
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz), mısır nişastası,
polietilen
glikol, hidroksipropil selüloz, kalsiyum karboksimetilselüloz,
magnezyum stearat, kırmızı
demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172) içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza sorunuz. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. Başkalarının belirtileri _
_sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar verebilir. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_İlacınız hakkında size verilmiş talimatlara uyunuz. Size
verilmiş olan dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_AYRA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_AYRA PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_AYRA PLUS NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_AYRA PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AYRA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İlacınızın ismi AYRA PLUS’tır. 28 ve 90 tabletlik ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur. Somon
renkli,
oblong,
iki
yüzü
çentikli
tabletler.
Üzerlerindeki
çizgi
boyunca
iki
eşit
parçaya
bölünebilirler.
AYRA PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır
(hipertansiyon tedavisinde). İki
adet etken madde içermektedir: Kandesartan sileksetil ve
hidroklorotiyazid. Bu iki etken madde
kan basıncınızın düşürülmesinde birlikte rol almaktadırlar.
•
Kandesartan sileksetil, ‘anjiyotensin II reseptör antagonisti�

Caracteristicilor produsului

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AYRA PLUS 16 mg/12,5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Kandesartan sileksetil 16 mg
Hidroklorotiyazid 12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz) 68,8 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Somon renkli, oblong, iki yüzü çentikli tabletlerdir.
Tabletler orta çentikten kırılarak iki eşit parçaya ayrılabilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kandesartan
sileksetil
veya
hidroklorotiyazid
ile
monoterapinin
yeterli
olmadığı
primer
hipertansiyon (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI_: _
AYRA
PLUS’ın
önerilen
dozu
günde
bir
defa
bir
tablettir.
Kandesartan
sileksetilin
ve
hidroklorotiyazidin doz titrasyonu önerilmektedir.
Klinik açıdan uygun olduğu durumlarda monoterapiden doğrudan AYRA
PLUS tedavisine
geçilmesi düşünülebilir. Hidroklorotiyazid monoterapisinden
kandesartan sileksetile geçişte doz
titrasyonu önerilir. Kandesartan sileksetil veya hidroklorotiyazid
monoterapisi ile veya düşük
dozlarda AYRA PLUS ile (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1) kan
basıncı optimum olarak kontrol
altına alınamayan hastalara AYRA PLUS verilebilir.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmına, tedavinin
başlamasından sonraki 4 hafta içinde
ulaşılır.
UYGULAMA ŞEKLI_: _
Oral
yolla
uygulanır.
Kandesartanın
biyoyararlanımı
yiyecek
alımı
ile
değişmez.
Hidroklorotiyazid ve yiyecekler arasında klinik açıdan anlamlı bir
etkileşim mevcut değildir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda loop diüretikleri, tiyazidlere
tercih edilmektedir. Kreatinin
klerensi ≥30 ml/dakika/1,73 m
2
BSA olan hastalarda, AYRA PLUS tedavisine geçilmeden önce
kandesartan sileksetil dozu titre edilmelidir (hafif ve orta derecede
böbrek yetmezliği olan
hastalarda kandesartan sileksetilin önerilen