Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MICOFENOLATO SODIO
Teva Pharma S.L.U.
L04AA06
MYCOPHENOLATE SODIUM
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,CROSCARMELOSA SODICA,HIDROGENOCARBONATO DE SODIO,LAURILSULFATO DE SODIO,PROPILENGLICOL
INMUNOSUPRESORES - Inmunosupresores selectivos - Ácido micofenólico
AXYMPA 360 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 50 comprimidos Suspendido 02/03/2016 No Comercializado
Autorizado
1970-01-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AXYMPA 360 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Axympa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Axympa 3. Cómo tomar Axympa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Axympa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AXYMPA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene una sustancia denominada ácido micofenólico. Pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inmunosupresores. Axympa se utiliza para prevenir que el sistema inmune de su organismo rechace el riñón trasplantado. Se utiliza junto con otros medicamentos que contienen ciclosporina y corticosteroides. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AXYMPA NO TOME AXYMPA • si es alérgico (hipersensible) al ácido micofenólico, micofenolato de sodio, micofenolato de mofetilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • si está dando el pecho (ver “Embarazo y Lactancia”). • si es una mujer en edad fértil y no está utilizando anticonceptivos altamente efectivos. Si cualquiera de los casos mencionados anteriormente le afecta, informe a su médico sin tomar este medicamento. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar este medicamento: • si padece o ha padecido previamente trastornos di Citiți documentul complet
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Axympa 180 mg comprimidos gastrorresistentes EFG Axympa 360 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Axympa 180 mg comprimidos gastrorresistentes EFG: Cada comprimido gastrorresistente contiene 180 mg de ácido micofenólico (como micofenolato de sodio). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido gastrorresistente contiene 13,9 mg (0,61 mmol) de sodio. Axympa 360 mg comprimidos gastrorresistentes EFG: Cada comprimido gastrorresistente contiene 360 mg de ácido micofenólico (como micofenolato de sodio). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 27,9 mg (1,21 mmol) de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente 180 MG: Comprimidos redondos con recubrimiento entérico de color verde lima, con bordes biselados biconvexos y con la inscripción “M1” con tinta negra en una cara y lisos por la otra cara. Nota: El diámetro del comprimido es 10,80 ± 0,2mm 360 MG: Comprimidos oblongos con recubrimiento entérico de color naranja, biconvexos y con la inscripción “M2” con tinta negra en una cara y lisos por la otra cara. Nota: La longitud y el ancho del comprimido es 17,50 ± 0,2mm y 10,35 ± 0,2mm 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Axympa está indicado en combinación con ciclosporina y corticosteroides para la profilaxis del rechazo agudo en pacientes adultos sometidos a un trasplante renal alogénico. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con ácido micofenólico debe iniciarse y mantenerse bajo la dirección de un especialista apropiadamente cualificado en trasplantes. La dosis recomendada de ácido micofenólico es de 720 mg administrados dos veces al día (dosis diaria de 1.440 mg). Esta dosis de micofenolato de sodio corresponde a 1 g de micofenolato mofetilo administrado dos veces al día (dosis diaria de 2 g) en términos de contenido de ácido micofenólico (MPA). Para información Citiți documentul complet