Axetine 1,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefuroximum

Disponibil de la:

Medochemie Ltd

Codul ATC:

J01DC02

INN (nume internaţional):

Cefuroximum

Dozare:

1,5 g

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Medochemie Ltd (Factory C), Cipru

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

1
PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
AXETINE 750MG PULBERE PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ/SOLUŢIE
INJECTABILĂ
AXETINE 1,5G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefuroxim
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
_ _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Axetine şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie şă ştiţi înainte să utilizaţi Axetine
3.
Cum să utilizaţi Axetine
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Axetine
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AXETINE_ _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Axetine este un antibiotic utilizat la adulți și copii. Acesta
acționează prin distrugerea
bacteriilor care provoacă aparitia infecțiilor. Aparține unui grup
de medicamente
numite cefalosporine.
AXETINE ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAREA INFECȚIILOR DE LA NIVELUL:
• plămânilor sau toracelui
• tractului urinar
• pielii și țesuturilor moi
• abdomenului
AXETINE ESTE DE ASEMENEA UTILIZAT:
• pentru a preveni infecțiile în timpul intervențiilor
chirurgicale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AXETINE
NU UTILIZATI AXETINE:

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la oricare dintre antibioticele
din clasa
cefalosporinelor
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente
ale
acestui
medicament (enumerate la punctul 6).

dacă ați avut vreodată o reacție ale

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Axetine 750 mg pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie
injectabilă
Axetine 1,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine 750mg sau 1,5g cefuroxim sub formă de
cefuroxim de sodiu.
Cantitatea de Axetine
Cantitatea de sodiu per flacon
750 mg
40.65mg (1.77mmol)
1,5 g
81.45mg (3.54mmol)
Pentru lista tuturor exipienților, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă până la slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Axetine este indicat pentru tratamentul infecțiilor enumerate mai
jos, la adulți și copii,
inclusiv nou-născuți (de la naștere) (vezi pct 4.4 și 5.1).
•
Pneumonia dobândită în comunitate.
•
Exacerbări acute ale bronșitei cronice.
•
Infecții complicate ale tractului urinar, inclusiv pielonefrita.
•
Infecții ale țesuturilor moi: celulite, erizipel şi plagi
infectate.
•
Infecții intra-abdominale (vezi pct 4.4).
•
Profilaxia
infecției
în
intervenţiile
chirurgicale
gastrointestinale
(inclusiv
esofagiene), ortopedice, cardiovasculare, ginecologice (inclusiv
operația cezariană).
În tratamentul și prevenirea infecțiilor în care sunt probabil
implicate microorganisme
anaerobe, cefuroxima trebuie administrata în asociere cu antibiotice
adecvate. Trebuie
luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea adecvată
a antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Tabelul 1. Adulţi şi copii cu greutatea corporală _≥ _40 kg _
INDICAŢII
DOZE
Pneumonie dobândită în comunitate și
exacerbări acute ale bronșitei cronice
750 mg la fiecare 8 ore
(intravenos sau intramuscular)
Infecții ale țesuturilor moi: celulite,
erizipel şi plăgi infectate.
Infecții intra-abdominale
Infecții complicate ale tractului urinar,
inclusiv pielonefrita.
1,5 g la fiecare 8 ore
(intravenos sau intramuscular)
Infecţii sever