Avuloxil, intramammaire suspensie

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

AMOXICILLINE 0-WATER; CLAVULAANZUUR; PREDNISOLON

Disponibil de la:

Zoetis B.V.

Codul ATC:

QJ51RV01

INN (nume internaţional):

AMOXICILLIN 0-WATER; CLAVULANIC ACID; PREDNISOLONE

Forma farmaceutică:

Suspensie voor intramammair gebruik

Compoziție:

AMOXICILLINE 0-WATER 200 mg/stuk; CLAVULAANZUUR 50 mg/stuk; PREDNISOLON 10 mg/stuk,

Calea de administrare:

Intramammair gebruik

Tip de prescriptie medicala:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupul Terapeutică:

Runderen

Zonă Terapeutică:

Antibacterials and corticosteroids

Rezumat produs:

Wachttermijn: Runderen Melk 84 uur; Runderen Vlees 7 dagen

Statutul autorizaţiei:

IE/V/0605/001

Data de autorizare:

2000-11-20

Caracteristicilor produsului

BD/2023/REG NL 9427/zaak 972792
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 9427/zaak 972792
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Avuloxil, intramammaire suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 3 g intramammaire injector:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Amoxicilline (als amoxicilline trihydraat):
200 mg
Clavulaanzuur (als kalium clavulanaat):
50 mg
Prednisolon:
10 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Calcium natrium aluminosilicaat (gedroogd)
Geëmulgeerde wax
Zachte witte paraffine
Licht vloeibare paraffine
Licht-creme/vaalgeel gekleurde olie-achtige intramammaire suspensie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (melkgevende runderen).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Dit diergeneesmiddel is geïndiceerd voor gebruik in klinische
gevallen van mastitis inclusief
ziektegevallen geassocieerd met infecties met de volgende pathogenen:
Staphylococcen (inclusief β-lactamase producerende stammen)
Streptococcen (inclusief
_S. agalactiae_
,
_S. dysgalactiae, S. uberis_
)
_Escherichia coli _
(inclusief β-lactamase producerende stammen)
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor
ß-lactamase antibiotica.
BD/2023/REG NL 9427/zaak 972792
3 / 16
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Niet gebruiken bij gevallen die geassocieerd zijn met
_Pseudomonas._
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Vóór de behandeling het uiteinde van de speen betten met een daartoe
geschikt desinfectans.
AANBEVELINGEN VOOR EEN VERANTWOORD GEBRUIK
Het diergeneesmiddel dient uitsluitend gebruikt te worden voor de
behandeling van klinische mastitis.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op lokale
(regionaal, bedrijfsniveau)
epidemiologische informatie over gevoeligheid van de doelbacteriën en
er dient rekeni