Țară: Belgia
Limbă: olandeză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dutasteride 0,5 mg
PI Pharma SA-NV
G04CB02
Capsule, zacht
Oraal gebruik
Dutasteride
CTI Extended: 337145-03; 337145-05; 337145-02; 337145-04; 337145-01
Gecommercialiseerd: Ja
2009-03-20
1 /6 _“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als een parallel ingevoerd_ _geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning_ _voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land_ _dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel_ _bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan_ _bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van_ _geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk_ _en diergeneeskundig gebruik).”_ NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT WORDT IN BELGIË: Avodart 0,5 mg zachte capsules NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL: Avodart 0,5 mg zachte capsules INGEVOERD UIT ITALIË. INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN: PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND VAN HERKOMST: Avodart 0,5 mg capsule molli BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT AVODART 0,5 MG ZACHTE CAPSULES Dutasteride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Avodart en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er ex Citiți documentul complet