AviPro ND C131

Țară: Germania

Limbă: engleză

Sursă: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Ingredient activ:

newcastle disease virus 6 EID50

Disponibil de la:

Lohmann Animal Health & Co.

Codul ATC:

QI01AD06

Forma farmaceutică:

Oral lyophilisate

Grupul Terapeutică:

Newcastle disease virus / paramyxovirus vaccine

Zonă Terapeutică:

Chicken Young

Data de autorizare:

2011-05-06

Prospect

AviPro ND C131, PIL_cleared 

1

PACKAGE LEAFLET 

DIRECTIONS FOR USE  

AviPro ND C131 
Lyophilisate  for suspenion 

1. 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND 
OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR 
BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 

Lohmann Animal Health GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 4, D-27472 Cuxhaven, Germany 

2. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

AviPro
®
 ND C131 
Lyophilisate for suspension 

3. 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 
1 dose contains: 
Active substance: 
 min. 10
6.0
 and max. 10
7.2 
EID
50  
Newcastle Disease Virus, live, strain clone 13-1 

Appearance: off-white 

*EID
50
= 50%-embryo infectious dose: the virus titre causing infection in 50% of the embryos 
inoculated with the virus. 

4. 
INDICATION(S) 
Active immunisation of chicken against Newcastle disease to reduce clinical signs and mortality. 

In broilers 
Onset of immunity: 3 weeks after vaccination (7 days in seronegative chickens) 
Duration of immunity: 4 weeks after vaccination (based on serological levels) 

In layers/breeders 
Onset of immunity: 3 weeks after the first vaccination 
Duration  of  immunity:  9  weeks  after  the  application  of  the  complete  vaccine  scheme  performed 
accordingly with the recommended scheme (based on serological levels) 

5. 
CONTRAINDICATIONS 
Do not use in unhealthy birds. 
See also section 9. 

6. 
ADVERSE REACTIONS 
6-15 days after vaccination slight reactions of the respiratory tract (coughing or sneezing) may be 
observed due to replication of the virus in the target cells, but this does not influence the performance 
of the birds. At least 15 days after vaccination, specific respiratory signs were seen after appli

Caracteristicilor produsului

AviPro ND C131, SPC_cleared 

1

_[VERSION 7.3.1, 11/2010] _

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

AviPro ND C131 
Lyophilisate for suspension  

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

ACTIVE SUBSTANCE : 
1 dose contains Newcastle Disease Virus, live, strain clone 13-1 min. 10
6.0
 and max. 10
7.2 
EID
50
/dose 

*EID
50
= 50%-embryo infectious dose: the virus titre causing infection in 50% of the embryos 
inoculated with the virus. 

EXCIPIENTS: 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Lyophilisate for suspension 
Appearance: off-white pellet 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  
Chicken (from 14 days old) 

4.2 
INDICATIONS FOR USE,SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
Active immunisation of chickens against Newcastle disease to reduce clinical signs and morta lity. 

In broilers 
Onset of immunity: 3 weeks after vaccination (7 days in seronegative chickens) 
Duration of immunity: 4 weeks after vaccination (based on serological levels) 

In layers/breeders 
Onset of immunity: 3 weeks after the first vaccination 
Duration  of  immunity:  9  weeks  after  the  application  of  the  complete  vaccine  scheme  performed 
accordingly with the recommended scheme described under point 4.9 (based on serological levels) 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  
Do not use in unhealthy birds. 
See also section 4.4 and 4.7 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  
Do not use for breeders in lay. 

AviPro ND C131, SPC_cleared 

2

Concurrent infections for example with _Mycoplasma, E. coli, Aspergillus _or _Ornithobacterium _
_rhinotracheale _may cause complications_. _

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  

The�