Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Putenherpesvirus, Stamm FC-126, lebend
Lohmann Animal Health GmbH (8009041)
Turkey herpes virus strain FC-126, live
Lyophilisat
Putenherpesvirus, Stamm FC-126, lebend (35180) Pocken- und Plaque-bildende Einheit
subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung
Huhn; Küken
erloschen
1999-02-25
AVIPRO MD LYO Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION AVIPRO ® MD LYO Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS , DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST DE + AT Zulassungsinhaber: LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH & Co. KG, Heinz -Lohmann-Straße 4, D-27472 Cuxhaven CH Zulassungsinhaber Provet AG, 3421 Lyssach b. Burgdorf, Schweiz Hersteller: LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH & Co. KG, Heinz -Lohmann-Straße 4, D-27472 Cuxhaven 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AviPro ® MD LYO - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis enthält: Mind. mind. 10 3 PBE* und maximal 10 3,6 PBE* apathogenes Puten-Herpes-Virus, lebend, Stamm FC 126. Wirtssystem: SPF-Hühnerembryofibroblasten. Aussehen: weiß – graues Pellet SONSTIGE BESTANDTEILE: Dinatriumhydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat, Laktosemonohydrat, Magermilchpulver. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Impfung von Hühner-Eintagsküken gegen die Marek´sche Krankheit, um Ausbrüche der Erkrankung zu verhindern bzw. zu reduzieren. Beginn der Immunität: 9 Tage. Dauer der Immunität: mind. 18 Wochen 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei klinisch kranken oder geschwächten Tieren. 6. NEBENWIRKUNGEN Es sind keine Nebenwirkungen bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. AVIPRO MD LYO Seite 2 von 4 7. ZIELTIERART(EN) Hühner (Eintagsküken) 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ _ Pro Tier sollte am 1. Lebenstag unmittelbar nach dem Schlupf 1 Dosis (= 0,2 ml) des Impfstoffes subkutan oder intramuskulär verabreicht werden. Art der Anwendung: Unmittelbar vor Beginn der Impfung wird das Lyophilisat im mitgelieferten Lösungsmittel AviPro ® DILUJECT (200 ml/1000 Dosen) resuspendiert. Das Lösungsmittel sollte Raumtemperatur (+20 °C bis +25 °C) besitzen. Nach guter Citiți documentul complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AviPro MD LYO Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: Apathogenes Puten-Herpes-Virus, lebend, Stamm FC 126 mind. 10 3,0 PBE* und maximal 10 3,6 PBE* Wirtssystem: SPF-Hühnerembryofibroblasten. *PBE = Plaque bildende Einheiten SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionssuspension. Aussehen: weiß – graues Pellet 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hühner (Eintagsküken) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Zur Impfung von Hühner-Eintagsküken gegen die Marek´sche Krankheit, um Ausbrüche der Erkrankung zu verhindern bzw. zu reduzieren. Beginn der Immunität: 9 Tage Dauer der Immunität: mind. 18 Wochen 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei klinisch kranken oder geschwächten Tieren. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Die rekonstituierte Impfstofflösung vor direkter Sonnenbestrahlung und Erwärmung über 25 °C schützen! Den gesamten Inhalt geöffneter Behältnisse auf einmal verbrauchen. Es sollte nur die Menge Impfstoff zubereitet werden, die innerhalb von 2 Stunden verimpft werden kann. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN 2 Geimpfte Hühner können den Impfstamm lebenslang nach der Impfung ausscheiden. Deshalb sollte der Kontakt von immungeschwächten und ungeimpften Hühnern mit geimpften Tieren vermieden werden. Bei geimpften Tieren, die sich in den ersten 14 Tagen mit Feldviren infizieren, können zum Teil erhebliche Verluste durch die Marek’sche Krankheit auftreten. Die Impfung von Zier- und Rassegeflügel mit diesem Impfstoff ist nicht vorgesehen. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Lebendvirusimpfstoff, jede Kontamination durch Citiți documentul complet