AVADIL 10 mg/1 tableta tableta

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

Montelukast

Disponibil de la:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Codul ATC:

R03DC03

INN (nume internaţional):

montelukast

Dozare:

10 mg/1 tableta

Forma farmaceutică:

tableta

Compoziție:

1 tableta sadrži: 10 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrijuma)

Unități în pachet:

30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produs de:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2016-11-23

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AVADIL
tableta 10 mg
montelukast
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara
ili farmaceuta.
Sadržaj ovog uputstva:
1.
Šta je AVADIL
i za šta se koristi
?
2.
Prije nego počnete uzimati AVADIL
3.
Kako treba uzimati AVADIL ?
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako treba čuvati AVADIL ?
6.
Dodatne informacije.
1.
Šta je AVADIL
i za šta se koristi?
AVADIL
(montelukast)
je
antagonist
receptora
leukotriena
koji
blokira
supstance
zvane
leukotrieni.
Leukotrieni
uzrokuju
sužavanje
i
oticanje
disajnih
puteva
u
plućima
i
uzrokuju
simptome
alergije.
Blokiranjem leukotriena AVADIL poboljšava simptome astme pomaže u
kontroli astme i poboljšava
simptome sezonske alergije (poznate kao polenska groznica ili sezonski
alergijski rinitis).
Vaš ljekar Vam je propisao AVADIL
za liječenje astme, sprečavanje simptoma astme tokom dana i noći.

AVADIL se primjenjuje u liječenju bolesnika kod kojih astma nije
dobro kontrolisana
prethodnim liječenjem i koji trebaju dodatnu terapiju.

AVADIL također pomaže u sprečavanju sužavanja disajnih puteva koje
nastaje kao posljedica
fizičkog napora.

Kod bolesnika sa astmom kod kojih se AVADIL primjenjuje za liječenje
astme, AVADIL također
pomaže i u otklanjanju simptoma sezonskog alergijskog rinitisa.
Vaš ljekar će na osnovu simptoma i težine astme odrediti kako
trebate uzimati AVADIL.
Astma je dugotrajno oboljenje koje uključuje:

otežano disanje zbog suženih disajnih puteva koje se pogoršava i
jača kao reakcija na različite
uslove.

osjetljivost disajnih puteva koji tada reaguju na mnoge stimulanse,
npr. dim cigareta, polen,
hladan zrak ili aktivnost.

oticanj

Caracteristicilor produsului

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
AVADIL
tableta 10 mg
montelukast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
AVADIL
10 mg
Svaka tableta sadrži kao aktivnu supstancu montelukast natrij 10,40
mg, što je ekvivalentno 10 mg
montelukasta.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
Terapijske indikacije
AVADIL je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija kod
bolesnika sa blagom do umjereno
teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolisana uzimanjem
inhalacijskih kortikosteroida i
kod kojih se primjenom kratkodjelujućih -agonista “po potrebi”
ne može postići odgovarajuća
klinička kontrola astme.
Kod bolesnika s astmom, kod kojih je AVADIL indiciran u liječenju
astme, AVADIL također može
pomoći i u otklanjanju simptoma sezonskog alergijskog rinitisa.
AVADIL
je
također
indiciran
u
profilaksi
astme
kada
je
prevladavajuća
komponenta
bolesti
bronhokonstrikcija izazvana naporom.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doza za odrasle i adolescente u dobi od 15 godina i starije sa astmom,
ili sa astmom i sezonskim
alergijskim rinitisom, je jedna tableta od 10 mg jedanput na dan,
navečer.
Opšte preporuke
Terapijski efekat lijeka AVADIL na pokazatelje kontrole astme se
postiže unutar jednog dana. AVADIL
se može uzimati sa hranom ili bez nje. Bolesnicima treba savjetovati
nastavak uzimanja lijeka AVADIL
i onda kad se postigne kontrola astme, kao i u vrijeme pogoršanja.
AVADIL se ne smije uzimati
istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže istu aktivnu supstancu,
montelukast.
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih ili kod bolesnika sa
zatajenjem bubrega ili s blagim do
umjerenim oštećenjem funkcije jetre. Nema podataka za bolesnike s
teškim oštećenjem funkcije jetre.
Nema razlika u doziranju s obzirom na spol bolesnika.
AVADIL u pore_đ_enju s drugim lijekovima u lije_č_enju astme
AVADIL se može dodati na već postojeću terapiju za liječenje
astme.
2
Inhalacijski kortikosteroidi
AVADIL se može uzimati kao dod