Auromilla 30 0,03 mg - 3 mg compr. pellic.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Ethinylestradiol 0,03 mg; Drospirénone 3 mg

Disponibil de la:

Aurobindo Pharma B.V.

Codul ATC:

G03AA12

INN (nume internaţional):

Drospirenone; Ethinylestradiol

Dozare:

0,03 mg - 3 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé pelliculé

Compoziție:

Drospirénone 3 mg; Ethinylestradiol 0.03 mg

Calea de administrare:

Voie orale

Zonă Terapeutică:

Drospirenone and Ethinylestradiol

Rezumat produs:

CTI code: 449733-05 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 449733-04 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 449733-03 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 449733-02 - Taille de l'emballage: 2 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 449733-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Non

Data de autorizare:

2014-02-17

Prospect

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATRICE
AUROMILLA 30 0,03 MG/3 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Drospirénone / Ethinylestradiol
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE À PROPOS DES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :
-
Ils sont l’une des méthodes de contraception réversibles les plus
fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
-
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier au cours de la première année d’utilisation ou
lorsqu’ils sont repris après une interruption de
4 semaines ou plus.
-
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Auromilla 30 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Auromilla
30
3.
Comment prendre Auromilla 30
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Auromilla 30
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’AUROMILLA 30 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Auromilla 30 est une pilule contraceptive, qui est utilisée pour
prévenir une grossesse.
Chaque comprimé contient une faible quantité de deux hormones
féminines différentes, la drospirénone et
l’éthinylestradiol.
Les pilules contraceptives contenant deux hormones sont appelées

Caracteristicilor produsului

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Auromilla 30 0,03 mg/3 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 0,03 mg d’éthinylestradiol et
3 mg de drospirénone.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 62 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés ronds, de couleur jaune, simples, de 5,7 x 3,5
mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Auromilla 30 doit se prendre en tenant
compte des facteurs de risque présents chez
chaque femme, en particulier les facteurs de risque de thromboembolie
veineuse (TEV), et en comparant le risque
de TEV lié à Auromilla 30 à celui qui est lié aux autres CHC (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Prendre les comprimés chaque jour plus ou moins à la même heure, si
nécessaire avec un peu de liquide, selon
l’ordre indiqué sur la plaquette. Prendre un comprimé par jour
pendant 21 jours consécutifs. Débuter la plaquette
suivante après avoir respecté une pause de 7 jours sans comprimés,
durant laquelle une hémorragie de privation
survient généralement. Cette hémorragie de privation débute
généralement dans les 2 à 3 jours suivant la prise du
dernier comprimé et il est possible qu’elle ne soit pas terminée
lorsque la patiente entame la plaquette suivante.
_Comment débuter la prise d’Auromilla 30 _
_ _
_ _
_ _
-
Aucune utilisation antérieure de contraceptifs hormonaux (au cours du
mois précédent)
Débuter la prise des comprimés le premier jour du cycle naturel de
la femme (c.-à-d. le premier jour des règles).
-
Passage d’un contraceptif hormonal combiné (contraceptif oral
combiné (COC), anneau vaginal ou dispositif
transdermique)
La femme doit débuter la prise d’Auromilla 30 de préférence le
jour suivant la prise du dernier comprimé actif (c.-
à-d. le der