Auridexan 0,5 mg/ml picături auriculare, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Decametoxinum

Disponibil de la:

Uzina experimentală GNŢLS SRL

Codul ATC:

S02AA

INN (nume internaţional):

Decametoxinum

Dozare:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături auriculare, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

FARMEX GRUP SRL, Ucraina

Data de autorizare:

2020-04-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AURIDEXAN 0,5 MG/ML PICĂTURI AURICULARE, SOLUȚIE
Decametoxina
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice reacţiea dversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-I
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Auridexan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Auridexan
3.
Cum să luaţi Auridexan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Auridexan
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE AURIDEXAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Decametoxina
posedă
acţiune
antiseptică
şi
un
spectru
larg
de
acţiune
antimicrobiană
faţă
de
microorganismele gram-pozitive şi gram-negative. Preparatul posedă
acţiune bactericidă, sporicidă,
fungicidă.
Auridexan se utilizează în tratamentul inflamației urechii, fără
perforarea timpanului, provocată de
bacterii şi fungi.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AURIDEXAN
Nu utilizați Auridexan
-
Dacă sunteți alergic la decametoxină sau la oricare dintre
celelalte componente ale aestui
medicament (enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
_Administrarea la copii _
Lipsesc informaţii privind administrarea preparatului la copii cu
vârsta sub 12 ani.
AURIDEXAN ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Auridexan 0,5 mg/ml picături auriculare, soluţie.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine: decametoxin 0,5 mg
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături auriculare, soluţie.
Lichid transparent, incolor, cu miros de alcooletilic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢIITERAPEUTICE
Tratamentul
otitelor
medii
şi
externe
acute
şi
cronice,
fără
perforarea
timpanului,
de
etiologie
bacteriană şi fungică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru adminisitrare auriculară.
După deschidere, flaconul se închide cu căpăcelul-picurător.
Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani se instilează în
fiecare ureche câte 2-3 picături soluţie caldă,
de 3-4 ori pe zi. Durata curei de tratament depinde de severitatea
maladiei şi efectului atins şi se
determină de către medic.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la decametoxină sau la oricare dintre excipienții
enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea la copii
Lipsesc informaţii privind administrarea preparatului la copii cu
vârsta sub 12 ani.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu sunt înregistrate interacţiuni cu alte medicamente.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Administrarea preparatului în perioada de sarcină şi lactaţie este
posibilă doar dacă beneficiile scontate
ale terapiei pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt sau
sugar.
4.7
EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI
UTILAJE
Nu influenţează.
4.8
REACŢII ADVERSE
Preparatul de regulă este bine tolerat.
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10); frecvente (>1/100 şi<1/10); mai puţin
frecvente (>1/1000 şi<1/100); rare
(>1/10000 şi<1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă
necunoscută (care nu pot fi estimate din
datele disponibile).
_Tulburări generale şi la nivelul locului de a