AUGMENTIN SR 1000 mg/62,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

KALII + ACID CLAVULANICUM

Disponibil de la:

GLAXO WELLCOME PRODUCTION - FRANTA

Codul ATC:

J01CR02

INN (nume internaţional):

AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM

Dozare:

1000mg/62,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA

Rezumat produs:

7554/2015/05 Cutie cu blist. Al/PVC-Al-PP x 28 compr. elib. prel.; 7554/2015/03 Cutie cu blist. Al/PVC-Al-PP x 20 compr. elib. prel.; 7554/2015/02 Cutie cu blist. Al/PVC-Al-PP x 16 compr. elib. prel.; 7554/2015/01 Cutie cu blist. Al/PVC-Al-PP x 4 compr. elib. prel.

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7554/2015/01-04 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AUGMENTIN SR 1000 MG/62,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Amoxicilină/acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în
acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Augmentin SR şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Augmentin SR
3.
Cum să utilizaţi Augmentin SR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Augmentin SR
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AUGMENTIN SR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Augmentin SR este un antibiotic şi acţionează distrugând
bacteriile care provoacă infecţii.
Conţine două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid
clavulanic. Amoxicilina
aparţine unei clase de medicamente denumite “peniciline”, cărora
le poate fi blocată
funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă
(acidul clavulanic) previne întâmplarea
acestui lucru.
Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la adulţi, copii şi
adolescenţi cu vârsta de peste 16 ani:

infecţii ale plămânilor.
_ _
_ _
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AUGMENTIN SR
NU LUAŢI AUGMENTIN SR:
•
dacă sunteţi alergic la amoxicilină, acid clavulanic, penicilină
sau

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7554/2015/01-04 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
comprimat
cu
eliberare
prelungită
conţine
amoxicilină
1000
mg
sub
formă
de
amoxicilină trihidrat şi amoxicilină sodică şi acid clavulanic
62,5 mg sub formă de clavulanat de
potasiu.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Conţine sodiu 29,3 mg (1,3 mmoli) per comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimate având formă de capsulă de culoare albă, inscripţionate
cu “AC 1000/62,5” pe una
dintre feţe şi o linie mediană pe cealaltă faţă.
Linia mediană este doar pentru a uşura ruperea pentru o înghiţire
mai uşoară şi nu pentru a
împărţi comprimatul în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Augmentin este indicat pentru tratamentul pneumoniei
extraspitaliceşti la adulţi, copii şi
adolescenţi cu vârsta de cel puţin 16 ani, atunci când
_Streptococcus pneumoniae_
penicilino-
rezistent este prezent sau nu poate fi exclus (vezi pct. 5.1).
Trebuie respectate recomandările oficiale referitoare la utilizarea
adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia cazului
în care dozele sunt declarate pe componente individuale.
Doza de Augmentin selectată pentru tratamentul unui anumit tip de
infecţie trebuie să ia în
considerare:
2

Agentul patogen implicat şi sensibilitatea probabilă la
medicamentele antibacteriene
(vezi pct. 4.4)

Severitatea şi localizarea infecţiei

Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este
arătat mai jos.
Tratamentul nu trebuie prelungit mai mult de 14 zile fără un control
medical (vezi pct. 4.4 cu
privire la trat