Augmentin SR 1000 mg + 62,5 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Kalii + Acid clavulanicum

Disponibil de la:

Beecham Group PLC

Codul ATC:

J01CR02

INN (nume internaţional):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dozare:

1000 mg + 62,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate cu eliberare prelungită

Unități în pachet:

N4x7

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Glaxo Wellcome Production, Franţa

Data de autorizare:

2016-04-11

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AUGMENTIN SR 1000 MG/62,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Amoxicilină/acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului
sau
asistentei.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Augmentin SR şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Augmentin SR
3.
Cum să utilizaţi Augmentin SR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Augmentin SR
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AUGMENTIN SR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Augmentin SR este un antibiotic şi acţionează distrugând
bacteriile care provoacă
infecţii. Conţine două medicamente diferite denumite amoxicilină
şi acid clavulanic.
Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite
“peniciline”, cărora le poate
fi blocată funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă
activă (acidul clavulanic)
previne întâmplarea acestui lucru.
Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la adulţi,
copii şi adolescenţi cu vârsta de peste 16 ani:
infecţii ale plămânilor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AUGMENTIN SR
NU LUAŢI AUGMENTIN SR:
•
dacă sunteţi alergic la amoxicilină, acid clavulanic, penicilină
sau la oricare dintre
celelate componente ale acestui medicament (enumerat

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine amoxicilină 1000
mg sub formă de
amoxicilină trihidrat şi amoxicilină sodică şi acid clavulanic
62,5 mg sub formă de
clavulanat de potasiu.
Excipienţi cu efect cunoscut: sodiu 29,3 mg (1,3 mmoli) per
comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimate
având
formă
de
capsulă
de
culoare
albă,
inscripţionate
cu
“AC
1000/62,5” pe una dintre feţe şi o linie mediană pe cealaltă
faţă.
Linia mediană este doar pentru a uşura ruperea pentru o înghiţire
mai uşoară şi nu
pentru a împărţi comprimatul în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Augmentin este indicat pentru tratamentul pneumoniei
extraspitaliceşti la adulţi, copii
şi adolescenţi cu vârsta de cel puţin 16 ani, atunci când _
Streptococcus pneumoniae_
penicilino-rezistent este prezent sau nu poate fi exclus (vezi pct.
5.1).
Trebuie
respectate
recomandările
oficiale
referitoare
la
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele
sunt
exprimate
raportat
la
conţinutul
de
amoxicilină/acid
clavulanic,
cu
excepţia cazului în care dozele sunt declarate pe componente
individuale.
Doza de Augmentin selectată pentru tratamentul unui anumit tip de
infecţie trebuie să
ia în considerare:

Agentul
patogen
implicat
şi
sensibilitatea
probabilă
la
medicamentele
antibacteriene (vezi pct. 4.4)

Severitatea şi localizarea infecţiei

Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este
arătat mai jos.
Tratamentul nu trebuie prelungit mai mult de 14 zile fără un control
medical (vezi pct.
4.4 cu privire la tratamentul prelungit).
Adulţi şi adolescenţi  16 ani_ _
Doze recomandate:
Două comprimate de două ori pe zi t