Augmentin intravenos pulbere pentru solutie perfuzabila 2000 mg + 200 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Kalii + Acid clavulanicum

Disponibil de la:

Beecham Group PLC

Codul ATC:

J01CR02

INN (nume internaţional):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dozare:

2000 mg + 200 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru solutie perfuzabila

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Beecham Group PLC (prod.: SmithKline Beecham Pharmaceutcals, Marea Britanie; Biopharma S.R.L., Italia)

Data de autorizare:

2013-08-15

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 19779 din
15.08.2013
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Augmentin intravenos 2000 mg/200 mg pulbere pentru soluţie
perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine 2000 mg
amoxicilină sub formă de
amoxicilină sare de sodiu şi 200 mg acid clavulanic sub formă de
clavulanat de potasiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii, adolescenţi şi
adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1).
Infecţii severe ale urechilor, nasului şi gâtului (cum sunt
mastoidită, infecţii periamigdaliene,
epiglotită şi sinuzită când este însoţită de efecte şi
simptome sistemice severe)
Exacerbările acute ale bronşitei cronice (diagnosticate
corespunzător)
Pneumonie extraspitalicească
Cistită
Pielonefrită
Infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită,
muşcăturile de animale, abcesele dentare
severe cu celulită difuzantă
Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită
Infecţii intra-abdominale
Infecţii ale tractului genital feminin
Profilaxie împotriva infecţiilor asociate cu intervenţiile
chirurgicale majore la adulţi, cum sunt:
La nivelul tractului gastro-intestinal
La nivelul cavităţii pelvine
La nivelul capului şi gâtului
Operaţii la nivelul tractului biliar.
Trebuie respectate recomandările oficiale referitoare la utilizarea
adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia cazului în
care dozele sunt declarate pe componente individuale.
Selectarea dozei pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie
trebuie să ia în considerare:
Agentul patogen implicat şi sensibilitatea probabilă

Caracteristicilor produsului

Certificat       de   înregistrare   al   medicamentului   –   nr.   19779   din 
15.08.2013
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
Augmentin intravenos 2000 mg/200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă 
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
Un flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine 2000 mg amoxicilină sub formă de 
amoxicilină sare de sodiu şi 200 mg acid clavulanic sub formă de clavulanat de potasiu. 
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 
3. FORMA FARMACEUTICĂ 
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă 
4. DATE CLINICE 
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 
Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii, 
adolescenţi şi adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1). 
Infecţii severe ale urechilor, nasului şi gâtului (cum sunt mastoidită, infecţii 
periamigdaliene, epiglotită şi sinuzită când este însoţită de efecte şi simptome sistemice 
severe) 
Exacerbările acute ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător) 
Pneumonie extraspitalicească 
Cistită 
Pielonefrită 
Infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită, muşcăturile de animale, abcesele 
dentare severe cu celulită difuzantă 
Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită 
Infecţii intra-abdominale 
Infecţii ale tractului genital feminin 
Profilaxie împotriva infecţiilor asociate cu intervenţiile chirurgicale majore la adulţi, cum 
sunt: 
La nivelul tractului gastro-intestinal 
La nivelul cavităţii pelvine 
La nivelul capului şi gâtului 
Operaţii la nivelul tractului biliar. 
Trebuie respectate recomandările oficiale referitoare la utilizarea adecvată a 
medicamentelor antibacteriene. 
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
Dozele sunt exprimate