AUGMENTIN INTRAVENOS 2000mg/200mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

KALII + ACID CLAVULANICUM

Disponibil de la:

SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS - MAREA BRITANIE

Codul ATC:

J01CR02

INN (nume internaţional):

AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM

Dozare:

2000mg/200mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

BEECHAM GROUP PLC - MAREA BRITANIE

Grupul Terapeutică:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA

Rezumat produs:

8740/2016/01 Cutie cu 1 flac. de 100 ml din sticla incolora cu pulb. pt. sol. perf.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8740/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AUGMENTIN INTRAVENOS 2000 MG/200 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
PERFUZABILĂ
_ _
Amoxicilină/acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Augmentin intravenos şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Augmentin
intravenos
3.
Cum se administrează Augmentin intravenos
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Augmentin intravenos
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AUGMENTIN INTRAVENOS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Augmentin este un antibiotic şi acţionează distrugând bacteriile
care provoacă infecţii. Conţine două
medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic.
Amoxicilina aparţine unei clase de
medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată
funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă
substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui
lucru.
Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii, adolescenţi şi
adulţi:

infecţii severe ale urechilor, nasului şi gâtului

infecţii ale tractului respirator

infecţii ale tractului urinar

infecţiile ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii
dentare

infecţii osoase şi articulare

infecţii intra-abdominale

infecţii ale tractului genital feminin.
Augme

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8740/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Augmentin intravenos 2000 mg/200 mg pulbere pentru soluţie
perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine
amoxicilină 2000 mg sub formă de amoxicilină
sare de sodiu şi acid clavulanic 200 mg sub formă de clavulanat de
potasiu.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Sodiu 125,9 mg (5,5 mmol) per flacon.
Potasiu 39,3 mg (1,0 mmol) per flacon.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă.
Flacon care conţine pulbere sterilă de culoare albă până la
aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii, adolescenţi şi
adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1).

Infecţii severe ale urechilor, nasului şi gâtului (cum sunt
mastoidită, infecţii periamigdaliene,
epiglotită şi sinuzită când sunt însoţite de efecte şi simptome
sistemice severe)

Exacerbările acute ale bronşitei cronice (diagnosticate
corespunzător)

Pneumonie dobândită în comunitate

Cistită

Pielonefrită

Infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită,
muşcăturile de animale, abcesele
dentare severe cu celulită difuzantă

Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită

Infecţii intra-abdominale

Infecţii ale tractului genital feminin
Profilaxie împotriva infecţiilor asociate cu intervenţiile
chirurgicale majore la adulţi, cum sunt:

La nivelul tractului gastro-intestinal

La nivelul bazinului pelvin

La nivelul capului şi gâtului

Intervenții chirurgicale la nivelul tractului biliar.
2
Trebuie respectate recomandările oficiale referitoare la utilizarea
adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele sunt exprim