AUGMENTIN ES 600mg/42,9 mg/5 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM

Disponibil de la:

SMITHKLINE BEECHAM LIMITED

Codul ATC:

J01CR02

INN (nume internaţional):

AMOXICILLINUM + ACID CLAVULANICUM

Dozare:

600 mg/42,9mg/5ml

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SUSP. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS

Grupul Terapeutică:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7850/2015/01-02-03-04 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AUGMENTIN ES 600 MG/42,9 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Amoxicilină/acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ ADMINISTRAŢI ACEST
MEDICAMENT COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII
IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament este, de obicei, prescris pentru un sugar sau un
copil. Nu trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală cu ale
copilului dumneavoastră.
-
Dacă acesta manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră, sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Augmentin ES şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Augmentin ES
3.
Cum să utilizaţi Augmentin ES
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Augmentin ES
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AUGMENTIN ES ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Augmentin ES este un antibiotic şi acţionează distrugând
bacteriile care provoacă infecţii.
Conţine două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid
clavulanic. Amoxicilina aparţine
unei clase de medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate
fi blocată funcţionarea (pot fi
inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne
întâmplarea acestui lucru.
Augmentin ES este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la sugari, copii şi
adolescenţi:

infecţii ale urechii medii

infecţii ale plămânilor.
2
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AUGMENTIN ES
NU ADMINISTRAŢI AUGMENTIN ES COPILULUI DUMNEAVO

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7850/2015/01-02-03-04 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AUGMENTIN ES 600 mg/42,9 mg/ 5 ml pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
După reconstituire, fiecare ml de suspensie orală conţine
amoxicilină trihidrat echivalentă la 120
mg amoxicilină şi clavulanat de potasiu echivalent la 8,58 mg acid
clavulanic.
Excipient cu efect cunoscut:
Excipient: Conţine aspartam 2,72 mg (E 951) pe ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Pulbere aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Augmentin ES este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene la copii cu vârsta
de cel puţin 3 luni şi cu o greutate mai mică de 40 kg, infecţii
produse sau care se crede că ar
putea fi produse de către
_Streptococcus pneumoniae_
penicilino-rezistent (vezi pct. 4.2, 4.4 şi
5.1).
•
Otită acută medie
•
Pneumonie dobândită în comunitate
Trebuie respectate recomandările oficiale referitoare la utilizarea
adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia cazului
în care dozele sunt declarate pe componente individuale.
Selectarea dozei pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie
trebuie să ia în considerare:
2
•
Agentul patogen implicat şi sensibilitatea probabilă la
medicamentele antibacteriene
(vezi pct. 4.4)
•
Severitatea şi localizarea infecţiei
•
Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este
arătat mai jos.
Tratamentul nu trebuie prelungit mai mult de 14 zile fără reevaluare
(vezi punctul 4.4 cu privire
la tratamentul prelungit).
Adulţi, copii şi adolescenţi
≥
40 kg:
_ _
Nu există experienţă cu Augmentin ES suspensie la adulţi, copii
şi adolescenţi cu greutate
≥
40
kg şi, d