AUGMENTIN 500 mg/125 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

KALII + ACID CLAVULANICUM

Disponibil de la:

GLAXO WELLCOME PRODUCTION - FRANTA

Codul ATC:

J01CR02

INN (nume internaţional):

AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM

Dozare:

500mg/125mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA

Rezumat produs:

8395/2015/13 Cutie cu blist. din poliamida-Al-PVC-Al x 100 comprimate filmate; 8395/2015/12 Cutie cu blist. din poliamida-Al-PVC-Al x 30 comprimate filmate; 8395/2015/11 Cutie cu blist. din poliamida-Al-PVC-Al x 24 comprimate filmate; 8395/2015/10 Cutie cu blist. din poliamida-Al-PVC-Al x 20 comprimate filmate; 8395/2015/09 Cutie cu blist. din poliamida-Al-PVC-Al x 16 comprimate filmate; 8395/2015/08 Cutie cu blist. din poliamida-Al-PVC-Al x 14 comprimate filmate; 8395/2015/07 Cutie cu blist. din poliamida-Al-PVC-Al x 12 comprimate filmate; 8395/2015/06 Cutie cu blist. din poliamida-Al-PVC-Al x 10 comprimate filmate; 8395/2015/05 Cutie cu blist. din poliamida-Al-PVC-Al x 4 comprimate filmate; 8395/2015/04 Cutie cu 3 blist. PVC-PVdC/Al x 7 compr. film., blist. fiind introdus într-o punga protectoare din Al laminat, continând un desicant.; 8395/2015/03 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film., blist. fiind introdus intr-o punga protectoare din Al laminat; 8395/2015/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film., fiecare blister fiind introdus intr-o punga protectoare din Al laminat; 8395/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film., fiecare blister fiind introdus intr-o punga protectoare din Al laminat

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8395/2015/01-13 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AUGMENTIN 500 MG/125 MG COMPRIMATE FILMATE
Amoxicilină/acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Augmentin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
Augmentin
3.
Cum să luaţi Augmentin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Augmentin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AUGMENTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Augmentin este un antibiotic şi acţionează distrugând bacteriile
care provoacă infecţii.
Conţine două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid
clavulanic. Amoxicilina
aparţine unei clase de medicamente denumite “peniciline”, cărora
le poate fi blocată
funcţionarea (pot fi inactivate).
Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne
întâmplarea acestui lucru.
Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi:
•
infecţii ale urechii sau ale sinusurilor
•
infecţii ale tractului respirator
•
infecţii ale tractului urinar
•
infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii
dentare
•
infecţii osoase şi articulare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
AUGMENTIN
NU LUA

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8395/2015/01-13 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Augmentin 500 mg/125 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine amoxicilină 500 mg sub formă de
amoxicilină trihidrat şi acid
clavulanic 125 mg sub formă de clavulanat de potasiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimat filmat oval, de culoare albă sau aproape albă, ştanţat
cu AC pe ambele feţe şi cu o linie
mediană pe una dintre feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a putea fi înghiţit mai uşor şi
nu de divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi (vezi pct.
4.2, 4.4 şi 5.1):
•
Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată corespunzător)
•
Otita medie acută
•
Acutizări ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător)
•
Pneumonie dobândită în comunitate
•
Cistită
•
Pielonefrită
•
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită,
muşcături de animale, abcese dentare
severe cu celulită difuzantă
•
Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită.
Trebuie respectate ghidurile oficiale referitoare la utilizarea
adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia cazului în care
dozele sunt declarate pe componente individuale.
Alegerea dozei pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie
să ia în considerare:
2
•
Agentul patogen suspicionat şi sensibilitatea sa probabilă la
medicamentele antibacteriene
(vezi pct. 4.4)
•
Severitatea şi localizarea infecţiei
•
Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este
ar�