Augmentin 500 mg + 125 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Kalii + Acid clavulanicum

Disponibil de la:

Beecham Group PLC

Codul ATC:

J01CR02

INN (nume internaţional):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dozare:

500 mg + 125 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N7x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Glaxo Wellcome Production, Franţa; SmithKline Beecham PLC, Marea Britanie

Data de autorizare:

2015-03-19

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AUGMENTIN 500 MG/125 MG COMPRIMATE FILMATE
Amoxicilină/acid clavulanic
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
semne
de
boală
cu
ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Augmentin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Augmentin
3.
Cum să luaţi Augmentin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Augmentin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AUGMENTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Augmentin
este
un
antibiotic
şi
acţionează
distrugând
bacteriile
care
provoacă
infecţii.
Conţine două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid
clavulanic. Amoxicilina
aparţine
unei
clase
de
medicamente
denumite
“peniciline”,
cărora
le
poate
fi
blocată
funcţionarea (pot fi inactivate).
Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne
întâmplarea acestui lucru.
Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi:
•
infecţii ale urechii sau ale sinusurilor
•
infecţii ale tractului respirator
•
infecţii ale tractului urinar
•
infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii
dentare
•
infecţii osoase şi articulare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AUGMENTIN
NU LUAŢI AUGMENTIN:
•
dacă sunteţi alergic la amoxicilină, acid clavulanic

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Augmentin 500 mg/125 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine amoxicilină 500 mg sub formă de
amoxicilină trihidrat şi
acid clavulanic 125 mg sub formă de clavulanat de potasiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimat filmat oval, de culoare albă sau aproape albă, ştanţat
cu AC pe ambele feţe şi cu o
linie mediană pe una dintre feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a putea fi înghiţit mai
uşor şi nu de divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi
(vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1):
•
Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată corespunzător)
•
Otita medie acută
•
Acutizări ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător)
•
Pneumonie dobândită în comunitate
•
Cistită
•
Pielonefrită
•
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită,
muşcături de animale, abcese
dentare severe cu celulită difuzantă
•
Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită.
Trebuie
respectate
ghidurile
oficiale
referitoare
la
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia
cazului în care dozele sunt declarate pe componente individuale.
Alegerea dozei pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie
să ia în considerare:
•
Agentul
patogen
suspicionat
şi
sensibilitatea
sa
probabilă
la
medicamentele
antibacteriene (vezi pct. 4.4)
•
Severitatea şi localizarea infecţiei
•
Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este
arătat mai jos.
2
Utilizarea formulărilor alternative ale Augmentin (de exemplu, a
acelora care eliberează doze
mai mari de a