Auglavin PPH Extra (600 mg + 42,9 mg)/5 ml Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Disponibil de la:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Codul ATC:

J01CR02

INN (nume internaţional):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dozare:

(600 mg + 42,9 mg)/5 ml

Forma farmaceutică:

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991343279

Statutul autorizaţiei:

Bezterminowe

Prospect

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AUGLAVIN PPH EXTRA, (600 MG + 42,9 MG)/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA
ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Amoxicillinum_ _+_ _Acidum clavulanicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED PODANIEM TEGO
LEKU DZIECKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Auglavin PPH Extra i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed podaniem leku Auglavin PPH Extra
3.
Jak stosować lek Auglavin PPH Extra
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Auglavin PPH Extra
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AUGLAVIN PPH EXTRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Auglavin PPH Extra jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na
bakterie wywołujące
zakażenia. Lek Auglavin PPH Extra zawiera dwie różne substancje:
amoksycylinę i kwas
klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy leków zwanych
„penicylinami”, których działanie
niekiedy może być zahamowane (unieczynnienie). Drugi działający
składnik (kwas klawulanowy)
przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Auglavin PPH Extra jest stosowany u niemowląt i dzieci w leczeniu
następujących zakażeń:
•
zakażenia ucha środkowego
•
zakażenia płuc.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PODANIEM LEKU AUGLAVIN PPH EXTRA
KIEDY NIE PODAWAĆ DZIECKU LEKU AUGLAVIN PPH EXTRA
•
Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na amoksycylinę, kwas
klawulanowy lub
którykolwiek z pozostałych sk

Caracteristicilor produsului

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Auglavin PPH Extra, (600 mg + 42,9 mg)/5 ml, proszek do sporządzania
zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każde
5 ml sporządzonej zawiesiny doustnej zawiera amoksycylinę
trójwodną w ilości
odpowiadającej 600 mg amoksycyliny i potasu klawulanian (rozcierka:
mieszanina potasu
klawulanianu i krzemionki koloidalnej uwodnionej lub krzemionki
koloidalnej bezwodnej) w ilości
odpowiadającej 42,9 mg kwasu klawulanowego.
Każdy
1 ml sporządzonej zawiesiny doustnej zawiera amoksycylinę
trójwodną w ilości
odpowiadającej 120 mg amoksycyliny i potasu klawulanian w ilości
odpowiadającej 8,58 mg kwasu
klawulanowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: maltodekstryna (glukoza).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Biały lub żółtawy proszek.
Biała lub żółtawa zawiesina o smaku truskawkowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Auglavin PPH Extra wskazany jest do leczenia następujących zakażeń
bakteryjnych, wywołanych lub
uznanych za prawdopodobnie wywołane przez
_Streptococcus pneumoniae _
opornego na penicylinę,
u dzieci w wieku od 3 miesięcy i masie ciała mniejszej niż 40 kg
(patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
•
ostre zapalenie ucha środkowego;
•
pozaszpitalne zapalenie płuc.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym z wyjątkiem
określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika.
Określając dawkę produktu Auglavin PPH Extra do stosowania w
leczeniu poszczególnych zakażeń
należy brać pod uwagę:
•
spodziewane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na leki
przeciwbakteryjne (patrz
punkt 4.4);
2
•
ciężkość i umiejscowienie zakażenia;
•
wiek, masę ciała, czynności ner