AUBAGIO

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

teriflunomida

Disponibil de la:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Codul ATC:

IMUNOMODULADOR

INN (nume internaţional):

teriflunomida

Zonă Terapeutică:

IMUNOMODULADOR

Rezumat produs:

14 MG COM REV CT BL AL AL X 30  - 1832603150017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2019-06-03

Prospect

AUBAGIO
®
(TERIFLUNOMIDA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
14MG
1
AUBAGIO
®
teriflunomida
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de 14 mg de teriflunomida disponível em
embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 14 mg de teriflunomida.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, hiprolose, celulose
microcristalina, amido glicolato de sódio e estearato de
magnésio. O revestimento do comprimido é composto de hipromelose,
dióxido de titânio, talco, macrogol e azul de
indigotina, laca de alumínio.
Solicitamos ler cuidadosamente as informações abaixo. Caso não
esteja seguro a respeito de determinado item, favor
informar ao seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
AUBAGIO está indicado para o tratamento de pacientes com as formas
recorrentes de esclerose múltipla (doença
neurológica inflamatória crônica, de causa desconhecida), para
reduzir a frequência dos surtos e para retardar o acúmulo de
incapacidade física.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
AUBAGIO ajuda a proteger o sistema nervoso central dos ataques do
sistema imune, limitando o aumento de algumas
células brancas do sangue (linfócitos). Isto limita a inflamação
que leva ao dano nervoso da esclerose múltipla.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
AUBAGIO está contraindicado em:
- Paciente com hipersensibilidade (alergia ou intolerância) à
teriflunomida, leflunomida ou a qualquer um dos componentes
da formulação;
- Insuficiência hepática grave;
- Mulheres grávidas, ou mulheres com potencial de engravidar e que
não estejam utilizando métodos contraceptivos
confiáveis, durante o tratamento com teriflunomida.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES COM
INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA GRAVE.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS OU QUE
POSSAM FICAR GRÁVIDAS DURANTE O TRATAMENTO.
ESTE MEDICAMENTO CAUSA MALFORMAÇÃO AO BEBÊ DURANTE A GRAVIDEZ.
PROIBIDO PARA MULHERES GRÁVIDAS OU EM IDADE FÉRTIL SEM

Caracteristicilor produsului

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