Atrovent 0.125 mg/ ml

Țară: Norvegia

Limbă: norvegiană

Sursă: Statens legemiddelverk

Ingredient activ:

Ipratropiumbromid

Disponibil de la:

2care4 ApS

Codul ATC:

R03BB01

INN (nume internaţional):

ipratropium

Dozare:

0.125 mg/ ml

Forma farmaceutică:

Inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning

Unități în pachet:

Endosebeholder 60x2 ml

Tip de prescriptie medicala:

C

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2021-03-01

Caracteristicilor produsului

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Atrovent 0,125 mg/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning
Atrovent 0,25 mg/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning
Atrovent 0,5 mg/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ipratropiumbromid 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml og 0,5 mg/ml
En endosebeholder inneholder
_ _
0,25 mg resp. 0,5 mg ipratropiumbromid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning.
Klar, fargeløs, isoton vandig oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Atrovent er indisert til voksne og barn ved bronkialobstruksjon ved
f.eks. kronisk obstruktiv bronkitt
og bronkialastma.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosen tilpasses individuelt, og pasienten bør ha medisinsk tilsyn
under behandlingen. Det rådes til
ikke å overskride anbefalt dosering verken ved akutt- eller
vedlikeholdsbehandling.
Hvis den terapeutiske dosen ikke gir signifikant bedring eller
pasientens tilstand forverres bør man
søke medisinsk råd for å bestemme en ny behandlingsplan. Pasienten
bør informeres om at lege må
kontaktes umiddelbart ved akutt eller rask forverring av dyspné.
Følgende dosering anbefales:
_Voksne: _
0,25 - 0,5 mg 3 - 4 ganger daglig.
_ _
_ _
_Barn_
: 0,25 mg ipratropiumbromid 3 - 4 ganger daglig.
Døgndoser over 1 mg til barn under 12 år eller 2 mg til voksne og
barn over 12 år bør kun gis under
nøye medisinsk overvåking.
2
Administrasjonsmåte
For instruksjoner om bruk og håndtering, se pkt. 6.6.
Atrovent inhalasjonsvæske er beregnet til inhalasjon via nebulisator
eller respirator.
Inhalasjonsvæsken er isoton og kan brukes ufortynnet eller fortynnes
med fysiologisk saltvann.
Endosebeholderne
À 1 ML
fortynnes med fysiologisk saltvann til et endelig volum på 2-4 ml
eller
anvendes i kombinasjon med en beta-2-agonist.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1, atropin
eller