Atropinsulfat Bichsel 0.5 mg/ml Solution injectable

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

atropini sulfamidés

Disponibil de la:

Laboratorium Dr. G. Bichsel AG

Codul ATC:

A03BA01

INN (nume internaţional):

atropini sulfas

Forma farmaceutică:

Solution injectable

Compoziție:

atropini sulfas 0.5 mg, natrii chloridum corresp. natrium 3.54 mg, acidum sulfuricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Parasympatholytikum

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2010-11-16

Caracteristicilor produsului

Atropinsulfat «Bichsel» 0.25 mg/ml, 0.5 mg/ml, 1 mg/ml, Solution
injectable
Composition
Principes actifs
Atropini sulfas
Excipients
Natrii chloridum (natrii 3.54 mg/ml), aqua ad iniectabile, acidum
sulfuricum
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Atropinsulfat «Bichsel» 0.25 mg/ml, solution injectable (s.c., i.m.,
i.v.):
1 ampoule à 1 ml contient: atropini sulfas 0.25 mg
Atropinsulfat «Bichsel» 0.5 mg/ml, solution injectable (s.c., i.m.,
i.v.):
1 ampoule à 1 ml contient: atropini sulfas 0.5 mg
Atropinsulfat «Bichsel» 1 mg/ml, solution injectable (s.c., i.m.,
i.v.):
1 ampoule à 1 ml contient: atropini sulfas 1 mg
Dose unitaire à usage unique.
Indications/Possibilités d’emploi
Prémédication en anesthésie, troubles du rythme cardiaque avec
bradycardie, intoxication par les
organophosphorés et les carbamates.
Posologie/Mode d’emploi
En prémédication anesthésique
30 minutes avant l’anesthésie s.c. ou i.m. (ou la même dose i.v.
1-3 minutes avant l’anesthésie).
Adultes ou enfants avec un poids corporel de plus de 40 kg: 0.5-1.0
mg.
Enfants avec un poids corporel de 3-9 kg: 0.1 mg.
Enfants avec un poids corporel de 10-19 kg: 0.2 mg.
Enfants avec un poids corporel de 20-29 kg: 0.3 mg.
Enfants avec un poids corporel de 30-40 kg: 0.4 mg.
Phase aiguë des troubles du rythme cardiaque avec bradycardie
Adultes: 0.5-1.0 (-1.5) mg i.v., à répéter éventuellement après
3-5 minutes dans les cas de bradycardie
sévère, la dose totale administrée ne devrait pas dépasser 3 mg
(0.04 mg/kg). Si nécessaire, répéter
toutes les 4-6 heures s.c. ou i.v.
En raison du risque d’apparition d’une baisse paradoxale de la
fréquence cardiaque lors de faibles doses
ou d’une administration très lente, il convient de ne pas
administrer des doses de sulfate d’atropine en
dessous de 0.5 mg lors d’états bradycardiques.
Enfants: au minimum 0.1 mg i.v., dose i.v. unique maximale: 0.5 mg
chez l’enfant et 1 mg chez
l’adolescent. L’injection peut être répétée après 5 min