ATROPIN BBP 1 mg/ml

Țară: Slovacia

Limbă: slovacă

Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibil de la:

BB Pharma a.s., Česká republika

Codul ATC:

A03BA01

Calea de administrare:

subkutánne, intramuskulárne a intravenózne použitie

Unități în pachet:

sol inj 10x1 ml/1 mg

Tip de prescriptie medicala:

Viazaný na lekársky predpis

Grupul Terapeutică:

53 - PARASYMPATHOLYTICA, GANGLIOPLEGICA

Zonă Terapeutică:

Atropín

Rezumat produs:

sol inj 10x1 ml/1 mg

Statutul autorizaţiei:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorizare:

1992-12-14

Prospect

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00851-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
OV
ATROPIN BBP 0,5 MG/ML
ATROPIN BBP 1 MG/ML
injekčný roztok
monohydrát atropíniumsulfátu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je ATROPIN BBP a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ATROPIN BBP
3.
Ako používať ATROPIN BBP
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať ATROPIN BBP
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
ATROPIN BBP A
NA ČO SA POUŽÍVA
Atropín je prirodzený alkaloid ľuľkovitých rastlín. Blokádou
M-receptorov v rôznej miere
antagonizuje muskarínové účinky acetylcholínu. Veľmi malé
dávky naopak dráždia nervus vagus.
Pôsobí spazmolyticky na hladké svalstvo, znižuje sekréciu
slinných, potných žliaz a žliaz dýchacích
ciest.
Používa sa ako premedikácia pred celkovou anestéziou (znižuje
sekréciu v respiračnom trakte,
upravuje frekvenciu tepu a arteriálny tlak počas anestézie, ak
stimulácia n.vagus vyvolá náhly pokles
frekvencie srdca). Antidotum pri intoxikácii ireverzibilnými
inhibítormi acetylcholínesterázy (napr.
organofosfátmi) a inými parasympatikomimetickými látkami (napr.
pilokarpínom, fyzostigmínom).
Bradykardicko-hypotenzí

Caracteristicilor produsului

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/05425-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ATROPIN BBP 0,5 mg/ml
ATROPIN BBP 1 mg/ml
injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Liečivo:
monohydrát atropíniumsulfátu 0,5 mg v 1ml
monohydrát atropíniumsulfátu 1 mg v 1 ml
Pomocná látka so známym účinkom
Obsah sodíka v lieku je 3,572 mg/ml, to zodpovedá 0,155 mmol/ml.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok
Číry, bezfarebný roztok, prakticky bez častíc.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Premedikácia pred celkovou anestéziou (znižuje sekréciu v
respiračnom trakte, upravuje frekvenciu
tepu a arteriálny tlak počas anestézie, ak stimulácia n.vagus
vyvolá náhly pokles frekvencie srdca).
Antidotum pri intoxikácii ireverzibilnými inhibítormi
acetylcholínesterázy (napr. organofosfátmi)
a inými parasympatikomimetickými látkami (napr. pilokarpínom,
fyzostigmínom). Bradykardicko-
hypotenzívny syndróm pri akútnom infarkte myokardu s postihnutím
spodnej a zadnej steny
myokardu, aj pri podozrení na akútnu koronárnu príhodu pri tepovej
frekvencii pod 45/min. Pomocný
liek pri bradykardiách, ktoré vyvolávajú digitalisové
kardiotoniká. Znižuje nebezpečenstvo vzniku
atrioventrikulárnej blokády I. a II. stupňa, ak faktorom poruchy
vodivosti je zvýšený tonus n. vagus,
alebo je porucha vodivosti vyvolaná predávkovaním betablokátorov.
Atropínový test v kardiológii.
Akútne extrapyramídové dyskinézy, okulogyrické krízy pri
začiatku liečby neuroleptikami. Pri
spazmoch v tráviacom ústrojenstve sa užíva len v kombinácii so
spazmoanalgetikami a papaverínom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
Ako spazmolytikum sa aplikuje podkožne alebo vnútrosvalovo v dávke
0,5 mg v kombinácii s
papaverínom.
V anestéziológii na premedikáciu sa aplikuje 0,5 - 1 mg
vnútrosvalovo 30 - 45 minút pred výkonom,
alebo 0,3 - 0,5 mg vn�