Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Atracurii besilas
Kalceks SA
M03AC04
Atracurii besilas
10 mg/ml
soluţie injectabilă
N5
cu prescripție
HBM Pharma s.r.o., Slovacia; Kalceks SA, Letonia
2018-07-30
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ATRACURIUM KALCEKS 10 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Atracurium CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Atracurium Kalceks şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Atracurium Kalceks 3. Cum este administrat Atracurium Kalceks 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Atracurium Kalceks 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ATRACURIUM KALCEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Atracurium Kalceks aparţine unui grup de medicamente numite relaxante musculare. În mod normal, nervii trimit mesaje la muşchi prin impulsuri. Atracurium acţionează prin blocarea acestor impulsuri, astfel încît muşchii se relaxează. Atracurium Kalceks este utilizat pentru obţinerea unui efect relaxant al muşchilor corpului în timpul operaţiei şi realizarea mai uşoară a intubaţiei traheale şi respiraţiei artificiale în timpul operaţiei. De asemenea, este utilizat pentru facilitarea ventilaţiei mecanice la pacienţii aflaţi în unităţile de terapie intensivă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE ATRACURIUM KALCEKS NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE ATRACURIUM KALCEKS: - dacă sunteţi alergic la besilatul de atracurium, cisatracurium sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumeraţi la pct 6); Dacă consideraţi c Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie injectabilă conţine besilat de atracurium 10 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluţie transparentă, incoloră sau gălbuie, fără particule vizibile. pH-ul soluţiei este de 3,30-3,65 şi osmolalitatea este de 10-30 mOsm/kg. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Medicamentul este utilizat ca adjuvant în anestezia generală pentru a facilita intubarea traheală şi pentru a relaxa muşchii scheletici în timpul intervenţiei chirurgicale sau ventilaţiei pulmonare controlate şi pentru facilitarea ventilaţiei mecanice la pacienţii aflaţi la terapie intensivă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE _ADULŢI _ _Administrarea prin injecţie intravenoasă _ Besilatul de atracurium este administrat sub formă de injecţie intravenoasă. Întervalul dozelor pentru adulţi constituie de la 0,3 pînă la 0,6 mg/kg greutate corporală (în funcţie de timpul necesar pentru menţinerea efectului complet de blocare neuromusculară), ceea ce asigură un efect relaxant adecvat pentru o perioadă de 15-35 de minute. Intubarea traheală poate fi realizată, în general, în decurs de 90 de secunde de la injecţia intravenoasă a 0,5-0,6 mg/kg besilat de atracurium. Dacă este necesar, blocajul total poate fi prelungit prin administrarea de doze suplimentare de 0,1 pînă la 0,2 mg/kg. Administrarea unor doze suplimentare succesive nu determină creşterea cumulativă a efectului miorelaxant. _Administrarea în operaţia de cezariană _ Besilatul de atracurium este adecvat pentru menţinerea relaxării musculare în timpul operaţiei de cezariană, deoarece nu traversează placenta în cantităţi semnificative clinic după administrarea dozelor recomandate (0,3-0,6 mg/kg). Decurarizarea spontană după terminarea efectului blocant complet se produce în aproximat Citiți documentul complet