Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ATORVASTATINUM
STADA ARZNEIMITTEL AG
C10AA05
ATORVASTATINUM
20mg
COMPR. FILM.
P6L
STADA ARZNEIMITTEL AG
HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9007/2016/01-17 _Anexa 1 _ _ _ 9008/2016/01-17_ _ _ _ _ _9009/2016/01-17 _ _9010/2016/01-17 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ATORVASTATINĂ STADA 10 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATINĂ STADA 20 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATINĂ STADA 40 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATINĂ STADA 80 MG COMPRIMATE FILMATE Atorvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct.4.. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Atorvastatină Stada şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Atorvastatină Stada 3. Cum să utilizaţi Atorvastatina Stada 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Atorvastatina Stada 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ATORVASTATINĂ STADA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Atorvastatină Stada conţine substanţa activă atorvastatina, care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de statine, care acţionează prin reglarea lipidelor (grăsimilor) din organism. Atorvastatină Stada este utilizat pentru scăderea concentraţiilor de colesterol şi trigliceride din sânge, când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de afecţiune a inimii, Atorvastatină Stada poate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar dacă valoarea colesterolului d Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9007/2016/01-17 _Anexa 2 _ _ _ 9008/2016/01-17 _ _9009/2016/01-17 _ _9010/2016/01-17 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atorvastatină Stada 10 mg comprimate filmate Atorvastatină Stada 20 mg comprimate filmate Atorvastatină Stada 40 mg comprimate filmate Atorvastatină Stada 80 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Atorvastatină Stada 10 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de atorvastatină calcică). Excipienţi: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 39 mg. _Atorvastatină Stada 20 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de atorvastatină calcică). Excipienţi: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 78 mg. _Atorvastatină Stada 40 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg (sub formă de atorvastatină calcică). Excipienţi: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 156 mg. _ _ _Atorvastatină Stada 80 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg (sub formă de atorvastatină calcică). Excipienţi: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 312 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat _Atorvastatină Stada 10 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 6 mm _Atorvastatină Stada 20 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 8 mm _ _ _Atorvastatină Stada 40 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, diametrul de 10 mm _Atorvastatină Stada 80 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul Citiți documentul complet