ATORVASTATINA MYLAN 40 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ATORVASTATINUM

Disponibil de la:

GENERICS (UK) LTD.

Codul ATC:

C10AA05

INN (nume internaţional):

ATORVASTATINUM

Dozare:

40mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MCDERMOTT LABORATORIES T/A GERALD LABORATORIES

Grupul Terapeutică:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8475/2016/01-36_ _
_ _
_ Anexa 1_ 8476/2016/01-36_ _ 8477/2016/01-36_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _8478/2016/01-36_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ATORVASTATINĂ MYLAN 10 MG, COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATINĂ MYLAN 20 MG, COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATINĂ MYLAN 40 MG, COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATINĂ MYLAN 80 MG, COMPRIMATE FILMATE
Atorvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE POATE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.

-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ATORVASTATINĂ MYLAN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ATORVASTATINĂ MYLAN
3.
Cum să utilizaţi ATORVASTATINĂ MYLAN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ATORVASTATINĂ MYLAN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ATORVASTATINĂ MYLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Atorvastatină Mylan face parte dintr-o clasă de medicamente
cunoscute sub denumirea de statine, care
sunt medicamente pentru reglarea valorii lipidelor (grăsimii).
Atorvastatină Mylan este folosită pentru scăderea lipidelor din
sânge, cunoscute sub denumirea de
colesterol şi ale altor grăsimi (trigliceride), atunci când un
regim alimentar sărac în grăsimi şi
modificările stilului de viaţă nu au fost eficace. Dacă
prezentaţi risc crescut de afecţiuni ale inimii,
Atorvastatină Mylan poate,

Caracteristicilor produsului

1/4
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8475/2016/01-36_ _
_ _
_ Anexa 2_ 8476/2016/01-36_ _ 8477/2016/01-36_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _8478/2016/01-36_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Atorvastatină Mylan 10mg comprimate filmate
Atorvastatină Mylan 20mg comprimate filmate
Atorvastatină Mylan 40mg comprimate filmate
Atorvastatină Mylan 80mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 80 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Excipient cu efect cunoscut:
[Atorvastatină Mylan 10 mg]: Fiecare comprimat conţine lactoză 42,5
mg (sub formă de lactoză
anhidră).
[Atorvastatină Mylan 20 mg]: Fiecare comprimat conţine lactoză 85
mg (sub formă de lactoză
anhidră).
[Atorvastatină Mylan 40 mg]: Fiecare comprimat conţine lactoză 170
mg (sub formă de lactoză
anhidră).
[Atorvastatină Mylan 80 mg]: Fiecare comprimat conţine lactoză 340
mg (sub formă de lactoză
anhidră).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
[Atorvastatină Mylan 10 mg]: Comprimate filmate albe, ovale,
biconvexe, aproximativ 9,2 mm x 4,7
mm, netede pe o faţă şi marcate cu „10” pe cealaltă faţă.
[Atorvastatină Mylan 20 mg]: Comprimate filmate albe, ovale,
biconvexe, aproximativ 11,2 mm x 6,2
mm, cu o linie mediană pe o faţă şi marcate cu „20” pe
cealaltă faţă.
[Atorvastatină Mylan 40 mg]: Comprimate filmate albe, ovale,
biconvexe, aproximativ 14,2 mm x 7,2
mm, cu o linie mediană pe o faţă şi marcate cu „40” pe
cealaltă faţă.
[Atorvastatină Mylan 80 mg]: Comprimate film