ATORVASTATINA ARENA 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ATORVASTATINUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - GRECIA

Codul ATC:

C10AA05

INN (nume internaţional):

ATORVASTATINUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Rezumat produs:

11235/2018/08 Cutie cu 9 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 10 comprimate filmate; 11235/2018/07 Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 10 comprimate filmate; 11235/2018/06 Cutie cu 4 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 7 comprimate filmate; 11235/2018/05 Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 7 comprimate filmate; 11235/2018/04 Cutie cu 9 blist. PA-Al-PVC/Al a cate 10 comprimate filmate; 11235/2018/03 Cutie cu 3 blist. PA-Al-PVC/Al a cate 10 comprimate filmate; 11235/2018/02 Cutie cu 4 blist. PA-Al-PVC/Al a cate 7 comprimate filmate; 11235/2018/01 Cutie cu 2 blist. PA-Al-PVC/Al a cate 7 comprimate filmate; 11235/2018/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30(3x10) compr. film.; 11235/2018/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28(4x7) compr. film.; 11235/2018/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14(2x7) compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11235/2018/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa_ _1 _
_ _11236/2018/01-02-03-04-05-06-07-08
_ _11237/2018/01-02-03-04-05-06-07-08
_ _11238/2018/01-02-03-04-05-06-07-08
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ATORVASTATINA ARENA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATINA ARENA 20 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATINA ARENA 40 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATINA ARENA 80 MG COMPRIMATE FILMATE
Atorvastatina
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Atorvastatina Arena și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Atorvastatina Arena
3.
Cum să utilizați Atorvastatina Arena
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Atorvastatina Arena
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ATORVASTATINA ARENA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Atorvastatina Arena aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub
denumirea de statine; acestea
sunt medicamente care reglează valoarea lipidelor (grăsimilor) din
sânge.
Atorvastatina Arena este folosit pentru scăderea concentraţiei
grăsimilor din sânge, cum sunt
colesterolul şi trigliceridele, atunci când regimul alimentar sărac
în grăsimi şi schimbarea modului de
viaţă nu au fost suficiente. Dacă aveţi un risc crescu

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11235/2018/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa_ _2 _
_ _11236/2018/01-02-03-04-05-06-07-08
_ _11237/2018/01-02-03-04-05-06-07-08
_ _11238/2018/01-02-03-04-05-06-07-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Atorvastatina Arena 10 mg comprimate filmate
Atorvastatina Arena 20 mg comprimate filmate
Atorvastatina Arena 40 mg comprimate filmate
Atorvastatina Arena 80 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Atorvastatina Arena 10 mg
Fiecare comprimat filmat conține 10 mg atorvastatină sub formă de
atorvastatină calcică 10,34 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 41,42 -43,74 mg.
Atorvastatina Arena 20 mg
Fiecare comprimat filmat conține 20 mg atorvastatină sub formă de
atorvastatină calcică 20,68 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 82,83-87,17 mg.
Atorvastatina Arena 40 mg
Fiecare comprimat filmat conține 40 mg atorvastatină sub formă de
atorvastatină calcică 41,36 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 165,66-181,54 mg.
Atorvastatina Arena 80 mg
Fiecare comprimat filmat conține 80 mg atorvastatină sub formă de
atorvastatină calcică 82,72 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 331,32-349,08 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_Atorvastatina Arena 10 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate ovale, biconvexe de culoare albă cu dimensiuni de
10,1 ±0,1 mm, 5,6 ±0,1 mm și
grosime de 3,7 ±0,2 mm.
_Atorvastatină Arena 20 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate ovale, biconvexe de culoare alba, cu o linie
mediană pe una dintre feţe, cu
dimensiuni de 12,7 ± 0,1 mm, 6,7 ± 0,1 mm și grosime de 4,6 ± 0,2
mm.
Linia mediană are rol de diferențiere și nu de divizare în doze
egale.
2
_Atorvastatină Arena 40 mg, comprimate filmate _
Comprimate filmate ovale, biconvexe de culoare albă, cu o linie
mediană pe una dintre fețe, cu
dimensi