ATORVASTATINA ACCORD 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ATORVASTATINUM

Disponibil de la:

ACCORD HEALTHCARE LIMITED - MAREA BRITANIE

Codul ATC:

C10AA05

INN (nume internaţional):

ATORVASTATINUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ACCORD HEALTHCARE LIMITED - MAREA BRITANIE

Grupul Terapeutică:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Rezumat produs:

10286/2017/19 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 500 compr. film., ambalaj uz spitalicesc; 10286/2017/18 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 200 (10x20) compr. film., ambalaj uz spitalicesc; 10286/2017/17 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film., ambalaj uz spitalicesc; 10286/2017/16 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film., ambalaj uz spitalicesc; 10286/2017/15 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film., ambalaj uz spitalicesc; 10286/2017/14 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 10286/2017/13 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 10286/2017/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 10286/2017/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 10286/2017/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 10286/2017/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 10286/2017/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 10286/2017/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10286/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10286/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 10286/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 10286/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 10286/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 10286/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 4 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10286/2017/01-19
_ _
_ _
_ Anexa 1 _
_ _
_ _10287/2017/01-19 10288/2017/01-19 10289/2017/01-19 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ATORVASTATINĂ ACCORD 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATINĂ ACCORD 20 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATINĂ ACCORD 40 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATINĂ ACCORD 80 MG COMPRIMATE FILMATE
Atorvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Atorvastatină Accord şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atorvastatină Accord
3.
Cum să luaţi Atorvastatină Accord
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Atorvastatină Accord
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ATORVASTATINĂ ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Atorvastatină Accord face parte din clasa medicamentelor cunoscute
sub denumirea de statine, care
acţionează prin reglarea concentrațiilor lipidelor (grăsimilor)
din organism.
Atorvastatină Accord este utilizat pentru scăderea concentraţiei de
colesterol şi trigliceride din sânge,
atunci când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au
eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de
afecţiune a inimii, Atorvastatină Accord poate fi utilizat pentru a
reduce acest risc, chiar dacă

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10286/2017/01-19
_ _
_ _
_ Anexa 2 _
_ _10287/2017/01-19
10288/2017/01-19
10289/2017/01-19
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Atorvastatină Accord 10 mg comprimate filmate
Atorvastatină Accord 20 mg comprimate filmate
Atorvastatină Accord 40 mg comprimate filmate
Atorvastatină Accord 80 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 80 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Excipient(ţi) cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat Atorvastatină Accord 10 mg conţine lactoză
monohidrat 23,38 mg.
Fiecare comprimat filmat Atorvastatină Accord 20 mg conţine lactoză
monohidrat 46,76 mg.
Fiecare comprimat filmat Atorvastatină Accord 40 mg conţine lactoză
monohidrat 93,52 mg.
Fiecare comprimat filmat Atorvastatină Accord 80 mg conţine lactoză
monohidrat 187,04 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Atorvastatină Accord 10 mg comprimate filmate:
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, cu diametrul de
aproximativ 5,6 mm, marcate cu ,,FUI” pe una dintre feţe şi netede
pe cealaltă faţă.
Atorvastatină Accord 20 mg comprimate filmate:
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, cu diametrul de
aproximativ 7,1 mm, marcate cu ,,FU2” pe una dintre feţe şi netede
pe cealaltă faţă.
Atorvastatină Accord 40 mg comprimate filmate:
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, cu diametrul de
aproximativ