ATORVASTATIN TERAPIA 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ATORVASTATINUM

Disponibil de la:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

C10AA05

INN (nume internaţional):

ATORVASTATINUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Rezumat produs:

10543/2018/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 10543/2018/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 10543/2018/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 10543/2018/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 10543/2018/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 10543/2018/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 10543/2018/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 10543/2018/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10543/2018/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10543/2018/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 10543/2018/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 10543/2018/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10543/2018/01-12 _Anexa 1 _ NR. 10544/2018/01-12 NR. 10545/2018/01-12 NR. 10546/2018/01-12 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ATORVASTATIN TERAPIA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATIN TERAPIA 20 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATIN TERAPIA 40 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATIN TERAPIA 80 MG COMPRIMATE FILMATE
Atorvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Atorvastatin Terapia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atorvastatin Terapia
3.
Cum să luaţi Atorvastatin Terapia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Atorvastatin Terapia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ATORVASTATIN TERAPIA
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Atorvastatin Terapia face parte din grupa medicamentelor cunoscute sub
denumirea de statine, care
acţionează prin reglarea lipidelor (grăsimilor) din organism.
Atorvastatin Terapia este utilizat pentru scăderea concentraţiei de
colesterol şi trigliceride din sânge,
atunci când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au
eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de
boală cardiacă, Atorvastatin Terapia poate fi utilizat pentru a
reduce acest risc, chiar dacă valoarea
colesterolului dumneavoastră este normală. În timpul tratamentului
trebuie

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10543/2018/01-12 _Anexa 2 _ NR. 10544/2018/01-12 NR. 10545/2018/01-12_ _ NR. 10546/2018/01-12 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Atorvastatin Terapia 10 mg comprimate filmate
Atorvastatin Terapia 20 mg comprimate filmate
Atorvastatin Terapia 40 mg comprimate filmate
Atorvastatin Terapia 80 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat.
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat.
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat.
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 80 mg sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat.
_ _
Excipient cu efect cunoscut:
10 mg: Conţine lactoză monohidrat 38,3 mg, sodiu 2,8 mg.
20 mg: Conţine lactoză monohidrat 76,7 mg, sodiu 5,6 mg.
40 mg: Conţine lactoză monohidrat 153,4 mg, sodiu 11,2 mg.
80 mg: Conţine lactoză monohidrat 306,8 mg, sodiu 22,4 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
_Atorvastatin Terapia 10 mg: _
Comprimate filmate de formă ovală, de culoare albă până la
aproape albă, cu dimensiuni de
aproximativ 6,1 mm în grosime şi aproximativ 8,6 mm în lungime,
inscripţionate cu „A30“ pe una din
feţe şi netede pe cealaltă faţă.
_Atorvastatin Terapia 20 mg: _
Comprimate filmate de formă ovală, de culoare albă până la
aproape albă, cu dimensiuni de
aproximativ 6,6 mm în grosime şi aproximativ 12,1 mm în lungime,
inscripţionate cu „A31“ pe una
din feţe şi netede pe cealaltă faţă.
_Atorvastatin Terapia 40 mg: _
Comprimate filmate de formă ovală, de culoare albă până la
aproape albă, cu dimensiuni de
aproximativ 8,1 mm în grosime şi aproximativ 16,9 mm în lungime,
inscripţionate cu „A32“ pe una
din feţ