Atorvastatin Medreg 40 mg

Țară: Slovacia

Limbă: slovacă

Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibil de la:

Medreg s.r.o., Česká republika

Codul ATC:

C10AA05

Calea de administrare:

perorálne použitie

Unități în pachet:

tbl flm 28x40 mg (blis.OPA/PVC/Al); tbl flm 30x40 mg (blis.OPA/PVC/Al); tbl flm 90x40 mg (blis.OPA/PVC/Al); tbl flm 100x40 mg (blis.OPA/PVC/Al); tbl flm 60x40 mg (blis.OPA/PVC/Al)

Tip de prescriptie medicala:

Viazaný na lekársky predpis

Grupul Terapeutică:

31 - HYPOLIPIDAEMICA

Zonă Terapeutică:

Atorvastatín

Statutul autorizaţiei:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorizare:

2019-09-18

Prospect

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01459-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ATORVASTATIN MEDREG 10 MG
ATORVASTATIN MEDREG 20 MG
ATORVASTATIN MEDREG 40 MG
ATORVASTATIN MEDREG 80 MG
filmom obalené tablety
atorvastatín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Atorvastatin Medreg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atorvastatin Medreg
3.
Ako užívať Atorvastatin Medreg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Atorvastatin Medreg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ATORVASTATIN MEDREG A NA
ČO SA POUŽÍVA
Atorvastatin Medreg obsahuje liečivo nazývané atorvastatín a
patrí do skupiny liekov známych ako
statíny, čo sú lieky upravujúce tuky (lipidy).
Atorvastatin Medreg sa používa na zníženie tukov, známych ako
cholesterol a triacylglyceroly, v krvi,
pokiaľ samotná diéta s obmedzením tukov a zmeny v životnom
štýle neviedli k dostatočnému účinku.
Ak ste vo zvýšenom riziku vzniku srdcovej choroby, Atorvastatin
Medreg sa tiež môže použiť na
zníženie takéhoto rizika dokonca aj vtedy, keď je hladina vášho
cholesterolu v norme. Počas liečby
musíte pokračovať v štandardnej diéte zameranej na zníženie
cholesterolu.
2.
ČO P

Caracteristicilor produsului

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01856-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
N
ÁZOV LIEKU
Atorvastatin Medreg 10 mg
Atorvastatin Medreg 20 mg
Atorvastatin Medreg 40 mg
Atorvastatin Medreg 80 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Atorvastatin Medreg 10 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg atorvastatínu (ako
trihydrát vápenatej soli
atorvastatínu).
Atorvastatin Medreg 20 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg atorvastatínu (ako
trihydrát vápenatej soli
atorvastatínu).
Atorvastatin Medreg 40 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg atorvastatínu (ako
trihydrát vápenatej soli
atorvastatínu).
Atorvastatin Medreg 80 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 80 mg atorvastatínu (ako
trihydrát vápenatej soli
atorvastatínu).
Pomocné látky so známym účinkom
Monohydrát laktózy:
10 mg filmom obalená tableta
41,179 mg
20 mg filmom obalená tableta
82,358 mg
40 mg filmom obalená tableta
164,716 mg
80 mg filmom obalená tableta
329,433 mg
Sodík:
10 mg filmom obalená tableta
0,749 mg
20 mg filmom obalená tableta
1,498 mg
40 mg filmom obalená tableta
2,995 mg
80 mg filmom obalená tableta
5,991 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Atorvastatin Medreg 10 mg filmom obalené tablety sú biele, oválne
(9,2 mm x 4,7 mm x 2,7 mm),
bikonvexné, označené „MA” na jednej strane a „1” na druhej
strane.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01856-Z1A
2
Atorvastatin Medreg 20 mg filmom obalené tablety sú biele, oválne
(12,1 mm x 6,5 mm x 3,4 mm),
bikonvexné, označené „MA” na jednej strane a „2” na druhej
strane.
Atorvastatin Medreg 40 mg filmom obalené tablety sú biele, oválne
(15,4 mm x 8,1 mm x 4,4
mm),
bikonvexné, označené „MA” na jednej strane a „3” na druhej
strane.
Atorvastatin Medreg 80 mg filmom